Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。藥理作用機轉,Vancomycin殺菌的 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴...萬古黴素 | 合法藥品大搜索
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【雙賜注射劑(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌,及其它具有感受性細菌引起之感染症。
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【景康黴素注射液1公克】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:景康黴素注射液1公克許可證字號:衛署藥製字第010498號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及...
【美達西林黴素膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:美達西林黴素膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第016318號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【大雅軟膏】刀傷、火傷、蕁麻疹、止癢、蟲咬傷及化膿性外傷
藥品名稱:大雅軟膏許可證字號:衛署藥輸字第000392號許可證種類:製 劑適應症:刀傷、火傷、蕁麻疹、止癢、蟲咬傷及化膿性外傷...
【應高漣注射劑】副交感神經興奮劑、交感神經節阻斷劑、迷走神經切斷術或胃腸手術後而致之麻庳性腸阻塞或尿儲留
藥品名稱:應高漣注射劑許可證字號:衛署藥輸字第001611號許可證種類:製 劑適應症:副交感神經興奮劑、交感神經節阻斷劑、迷走...
【"正和"愛舒達內服液劑】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:"正和"愛舒達內服液劑許可證字號:衛署藥製字第036336號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉...
【溫達黴素膠囊】革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:溫達黴素膠囊許可證字號:衛署藥製字第010183號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾...
【乳酸鈉液50%】電解質補充
藥品名稱:乳酸鈉液50%許可證字號:衛署藥輸字第016213號許可證種類:原料藥適應症:電解質補充劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【安豐黴素注射劑500公絲】對青黴素有感受性之革蘭氏陽性菌和陰性菌引起之感染症
藥品名稱:安豐黴素注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第001917號許可證種類:製 劑適應症:對青黴素有感受性之革蘭氏陽性...
【氟黴寧靜脈注射劑】對本劑有感受性之下列病菌引起之重感染:葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、PEPTOSTREPTOCOCCUS屬、BRANHAMELLA CATARRHALIS、淋菌、大腸菌、KLEBSIELLA屬、PROTEUS屬、INFLUENZA屬、BACTEROIDES菌屬。
藥品名稱:氟黴寧靜脈注射劑許可證字號:衛署藥輸字第019989號許可證種類:製 劑適應症:對本劑有感受性之下列病菌引起之重感染...
【鹽野黴寧注射劑0.5公克1.0公克肌肉注射、靜脈注射(拉特莫】革蘭氏陽性菌革蘭氏陰性菌、及其他具有感受性細菌所引起的下列諸症感染症:敗血症、腦膜炎、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症之感染、肺化膿症、膿胸、膽道炎、膽囊炎、肝膿炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、子宮附屬器官炎、子宮旁結合織炎、骨盤死腔炎。
藥品名稱:鹽野黴寧注射劑0.5公克1.0公克肌肉注射、靜脈注射(拉特莫許可證字號:衛署藥製字第029363號許可證種類:製 ...
【安比西林膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他對青黴素具有感受性細菌所引起之感染症
藥品名稱:安比西林膠囊250公絲許可證字號:衛署藥製字第001848號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【硫酸鏈黴素】由革蘭氏陽性、陰性菌引起之感染症
藥品名稱:硫酸鏈黴素許可證字號:衛署藥輸字第000777號許可證種類:原料藥適應症:由革蘭氏陽性、陰性菌引起之感染症劑型:藥品...
【硫酸鏈黴素】抗結核菌。
藥品名稱:硫酸鏈黴素許可證字號:衛署藥輸字第019969號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【希寧】抗病毒藥物,用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。
藥品名稱:希寧許可證字號:衛部藥陸輸字第000937號許可證種類:原料藥適應症:抗病毒藥物,用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。劑...