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羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准 ...
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
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【“台裕”高血奇錠50毫克(氫氯苯噻)】利尿、高血壓
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藥品名稱:衛舒樂黴素膠囊許可證字號:衛署藥製字第005704號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
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【"衛達"免痛錠100公絲(本補麻隆)】痛風、高尿酸血症。
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【"羅得" 西法定膠囊500公絲(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:"羅得"西法定膠囊500公絲(西華定)許可證字號:衛署藥製字第032936號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌...
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藥品名稱:治潰平錠(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第023008號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道...
【“天乾”擦膚寧液】肩痛、扭傷、肌肉痛、神經痛、腰痛、坐骨神經痛、肌肉疲勞、蟲刺、止癢
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【“台裕”為他黴素膠囊(去氧羥四環素)】革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
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【克服樂膠囊250公絲(頭孢可若)〝羅得〞】甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏 肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染。
藥品名稱:克服樂膠囊250公絲(頭孢可若)〝羅得〞許可證字號:衛署藥製字第041727號許可證種類:製 劑適應症:甲族乙型溶血...
【"羅得" 膚可松乳膏】緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎、包括單純苔癬、扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。
藥品名稱:"羅得"膚可松乳膏許可證字號:衛署藥製字第047977號許可證種類:製 劑適應症:緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如:溼...