說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
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近期胃藥預防性下架之說明 | 合法藥品大搜索
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品 ... | 合法藥品大搜索
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品,經檢驗確認 ... | 合法藥品大搜索
【護胃樂錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。
藥品名稱:護胃樂錠許可證字號:衛署藥輸字第024024號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【愛胃健懸濁液】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:愛胃健懸濁液許可證字號:內衛藥製字第010455號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二...
【米格醣膜衣錠50毫克】第二型糖尿病。
藥品名稱:米格醣膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥製字第058976號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫...
【壓妥舒寧錠】高血壓症
藥品名稱:壓妥舒寧錠許可證字號:衛署藥輸字第005789號許可證種類:製 劑適應症:高血壓症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【全可寶】鬆弛肌肉、鎮靜
藥品名稱:全可寶許可證字號:內衛藥輸字第005680號許可證種類:製 劑適應症:鬆弛肌肉、鎮靜劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【"羅得" 舒寧錠】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、咳嗽)。
藥品名稱:"羅得"舒寧錠許可證字號:衛署藥製字第035129號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、...
【可低壓錠8毫克】1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:可低壓錠8毫克許可證字號:衛部藥輸字第027253號許可證種類:製 劑適應症:1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%...
【安胃樂】胃消化不良
藥品名稱:安胃樂許可證字號:內衛藥輸字第002927號許可證種類:製 劑適應症:胃消化不良劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分...
【益力維命糖衣錠50公絲】腳氣、維生素B1缺乏症、多發性神經炎
藥品名稱:益力維命糖衣錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第007238號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、維生素B1缺乏症、多發性...
【胃益腸整腸藥膠囊】腸炎、下痢
藥品名稱:胃益腸整腸藥膠囊許可證字號:衛署藥輸字第010187號許可證種類:製 劑適應症:腸炎、下痢劑型:藥品類別:須經醫師指示...
【脈寧得舒】末梢血行障礙
藥品名稱:脈寧得舒許可證字號:內衛藥輸字第001469號許可證種類:製 劑適應症:末梢血行障礙劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【糖尿淨錠250公絲】糖尿病
藥品名稱:糖尿淨錠250公絲許可證字號:內衛藥製字第000396號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【益喜錠100公絲】泛酸缺乏症
藥品名稱:益喜錠100公絲許可證字號:衛署藥輸字第011540號許可證種類:製 劑適應症:泛酸缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【雷帕格奈德】糖尿病
藥品名稱:雷帕格奈德許可證字號:衛署藥輸字第025988號許可證種類:原料藥適應症:糖尿病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申...
【胃通片】消化酵素分泌不足及因消化不良而引起之症狀
藥品名稱:胃通片許可證字號:衛署藥輸字第001995號許可證種類:製 劑適應症:消化酵素分泌不足及因消化不良而引起之症狀劑型:...