碳酸鎂入藥金十字鐵胃等中鏢| 生活 | 合法藥品大搜索

2015年4月18日—...公布第二波清查結果，包括鐵胃胃腸藥顆粒、金十字酵素胃腸藥顆粒等...涉及使用食品級或食品添加物許可證的碳酸鎂（鈣）做為主成分，都已 ...

2015/4/18 10:22（4/18 12:54 更新）

（中央社台北18日電）衛福部食品藥物管理署就西藥廠的碳酸鎂（鈣）原料使用狀況，公布第二波清查結果，包括鐵胃胃腸藥顆粒、金十字酵素胃腸藥顆粒等大廠藥品，都不符規定。

食藥署說，不符規定藥品主要涉及使用食品級或食品添加物許可證的碳酸鎂（鈣）做為主成分，都已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架，30日內完成回收（其中3家藥廠已主動回收涉案產品），庫存品封存停止出貨；在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。

根據食藥署網站公告表示，第二波全面清查結果，自104年4月13日至4月17日止共查核48家，有19家業者共23項產品不符規定。其中包含市面上常見的新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」，田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」等，都違反不能添加食品級碳酸鎂（鈣）的規定。

食藥署已立即要求業者將產品下架回收，並視違反情節，依違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰，或依違反藥事法第57條（嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3萬至15萬元罰鍰）處置。1040418

違規碳酸鈣藥品 桃園令22日下架

（中央社記者邱俊欽桃園18日電）桃園衛生局持續追查藥廠使用碳酸鈣成分，並要求五洲製藥及杏林新生製藥使用非藥品級碳酸鈣作為主成分，於22日午夜前下架產品，30天內完成回收庫存品封存，並停止出貨。

衛生局今天表示，衛生局從15日配合食品藥物管理署，前往五洲製藥股份有限公司GMP機動查核，發現公司生產的「鐵胃胃腸藥顆粒」（衛署藥製字第033437號）使用日本進口的食品添加物等級碳酸鈣原料作為主成分。

稽查行動並現場封存「鐵胃胃腸藥顆粒」成品4937小盒（批號D659）、半成品491.25 KG（批號E122）及碳酸鈣原料270 KG等3項，立刻要求業者於期限內下架回收，目前市售最後一批有效期為108年11月。

衛生局表示，杏林新生製藥於13日向衛生局通報該公司生產的「立舒吧散」（衛署藥製字第008608號），因主成分碳酸鈣原料供應商無法提供藥品字號，業者先自主下架回收。

另外，衛生局...