難搞! 默克與輝瑞PD | 合法藥品大搜索
難搞! 默克與輝瑞PD-L1抑制劑的Bavencio 三期胃癌治療整體存活期OS失敗!
Bavencio（avelumab）是一種PD-L1抑制劑，也是第四個獲批上市的免疫檢查點抑制劑療法，2014年11月，默克與輝瑞宣布建立戰略聯盟共同開發與商業化Bavencio，並針對不同適應症展開大規模布局。
很不幸，在2019年3月宣布，未經治療的局部晚期或轉移性卵巢癌的三期臨床試驗未達標。這次在胃癌的治療也預到鐵板。
胃癌是癌症死亡的第三大最常見原因。HER2陰性患者的標準一線治療選擇是化療，晚期疾病患者仍會產生耐藥性，導致預後不良。在過去的十年中，治療進展有限，而且晚期患者的平均總生存期不到一年。考慮到巨大的需求，德國默克公司與輝瑞和左一項III期臨床試驗，以評估晚期胃癌的新型一線維持治療方法，以了解經證實的緩解或穩定後檢查點抑製劑治療的潛力。誘導化療的疾病。
不過，默克Merck KGaA旗下的EMD Serono和輝瑞在2019年11月宣布，作為不可切除，局部晚期或轉移性HER2陰性胃或胃食管交界（GEJ）癌症三線治療的三期臨床試驗JAVELIN，未能擊敗化療，同時整體存活未達標。
默克公司（Merck KGaA）研發主管Luciano Rossetti指出，三線治療中的胃癌是一種特別難以治療的異質性疾病，重要的是，這是全球第一個採用檢查點抑製劑進行的首次試驗，同時與活性化療比較劑而非安慰劑相比。
BAVENCIO的臨床開發計劃（稱為JAVELIN）涉及10,000多名患者，評估了15種以上不同類型的腫瘤。除胃/胃食管連接癌外，這些腫瘤類型還包括頭頸部癌，默克爾細胞癌，非小細胞肺癌，腎細胞癌和尿路上皮癌。
資料: 公司網站
百穩益(BAVENCIO® ) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
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BAVENCIO® (avelumab) | 合法藥品大搜索
BAVENCIO® (avelumab) | 合法藥品大搜索
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FDA Approves BAVENCIO® (avelumab) as First | 合法藥品大搜索
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輝瑞與德國默克PD | 合法藥品大搜索
【賀疾妥注射液420毫克】1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與Herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PERJETA與Herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於：• 術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據Aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。
藥品名稱:賀疾妥注射液420毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000942號許可證種類:菌 疫適應症:1.1轉移性乳癌(MBC)PERJETA與Herc...
【/喃５－氟尿嘧啶】不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
藥品名稱:/喃５－氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第018450號許可證種類:原料藥適應症:不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息...
【依瑞諾丁濃縮注射液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：●與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。●單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。●與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。●與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。●與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。●與5-fluorouracil 、leucovorin 及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX) ，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:依瑞諾丁濃縮注射液許可證字號:衛署藥輸字第024617號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：...
【癌治佳靜脈輸注濃縮液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:癌治佳靜脈輸注濃縮液許可證字號:衛署藥輸字第024625號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物...
【澤珂®膜衣錠250毫克】ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:澤珂®膜衣錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第027356號許可證種類:製 劑適應症:ZYTIGA®是一種CYP17抑制劑，與predni...
【安能得微脂體注射劑5毫克/毫升】ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌，合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
藥品名稱:安能得微脂體注射劑5毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026655號許可證種類:製 劑適應症:ONIVYDE(irinotecan微脂體...
【泰伏樂膠囊75毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026579號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【紐氯乾粉注射劑１克】革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所引起之感染症。
藥品名稱:紐氯乾粉注射劑１克許可證字號:衛署藥製字第045633號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性細菌，立克次氏體所...
【赫達寶軟膠囊】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療妊娠婦之營養補給
藥品名稱:赫達寶軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009184號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【滋腦素膠囊】頭痛、頭昏
藥品名稱:滋腦素膠囊許可證字號:內衛藥製字第006338號許可證種類:製 劑適應症:頭痛、頭昏劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【安可坦軟膠囊40毫克】治療(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。(4) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
藥品名稱:安可坦軟膠囊40毫克許可證字號:衛部藥輸字第026634號許可證種類:製 劑適應症:治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(...
【脆莫遍０．１公克錠】慢性尿路感染症
藥品名稱:脆莫遍０．１公克錠許可證字號:衛署藥輸字第004224號許可證種類:製 劑適應症:慢性尿路感染症劑型:藥品類別:須由醫...
【保癌寧 凍晶注射劑】Polivy與bendamustine和MabThera(rituximab)併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
藥品名稱:保癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001123號許可證種類:菌 疫適應症:Polivy與bendamustine和MabThera(rit...
【威剋黴膜衣錠200毫克】一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:威剋黴膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026337號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌症(invasiveaspe...
【澤珂®膜衣錠500毫克】與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:澤珂®膜衣錠500毫克許可證字號:衛部藥輸字第027291號許可證種類:製 劑適應症:與prednisone或prednisolone併用，適...