藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收,包括圖左的皮爽頭皮用液,及圖右的...62批);杏輝親擦樂夢軟膏:效期內全批號;杏輝美白軟膏40毫克500g ...
食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。(推薦閱讀:爸媽吃什麼藥你知道嗎? 4招確保長者用藥安全[1])
(食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收,包括圖左的皮爽頭皮用液,及圖右的保利肝膠囊。圖片來源:保德明水藥局負責人黃彥儒提供)
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。
中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
(民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收,可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源:shutterstock)
黃彥儒說,這次杏輝有部分藥物被要求...
M109457 | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關杏輝藥品工業股份有限公司回收「"杏輝"美白 ... | 合法藥品大搜索
快檢查!杏輝再爆14款藥出包回收美白膏、暈車藥到眼藥水都中 ... | 合法藥品大搜索
有關杏輝藥品工業股份有限公司回收「"杏輝"美白軟膏40 公絲 ... | 合法藥品大搜索
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝回收14款藥品| 熱門話題 | 合法藥品大搜索
杏輝回收14款藥品| 產業綜合| 產經 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司回收產品清單 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【黴克好外用液1%W/W】治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑
藥品名稱:黴克好外用液1%W/W許可證字號:衛署藥輸字第018210號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬...
【可安咳糖漿】鎮咳、袪痰
藥品名稱:可安咳糖漿許可證字號:內衛藥製字第012095號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主...
【膚益寧未】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、支氣管氣喘、其他過敏性疾患
藥品名稱:膚益寧未許可證字號:內衛藥製字第008394號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、支氣管氣喘、其他過敏性...
【“約克”免吐片】飛機、車船之暈動症
藥品名稱:“約克”免吐片許可證字號:內衛藥製字第013761號許可證種類:製 劑適應症:飛機、車船之暈動症劑型:藥品類別:須由醫師...
【"長安"疥星軟膏】皮膚搔癢、頑癬、疥癬及其他傳染性皮膚病
藥品名稱:"長安"疥星軟膏許可證字號:衛署藥製字第020021號許可證種類:製 劑適應症:皮膚搔癢、頑癬、疥癬及其他傳染性皮膚病...
【滅疥洗液(苯甲醯/酯)】疥癬、虱感染
藥品名稱:滅疥洗液(苯甲醯/酯)許可證字號:衛署藥製字第022074號許可證種類:製 劑適應症:疥癬、虱感染劑型:藥品類別:須經...
【優利爽乳膏】溼疹、皮膚炎、去角質。
藥品名稱:優利爽乳膏許可證字號:衛署藥製字第041984號許可證種類:製 劑適應症:溼疹、皮膚炎、去角質。劑型:藥品類別:醫師藥...
【"大豐"滅疥佳軟膏】疥瘡
藥品名稱:"大豐"滅疥佳軟膏許可證字號:衛署藥製字第029212號許可證種類:製 劑適應症:疥瘡劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示...
【衛樂達克膚軟膏】急慢性濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物性皮膚炎、嬰兒濕疹、凍傷、乾癬、蚊蟲咬傷、神經性皮膚炎、脂漏性濕疹
藥品名稱:衛樂達克膚軟膏許可證字號:衛署藥製字第009032號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎、皮膚...
【疥好乳膏 〝十全〞】急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、 蕁痲疹。
藥品名稱:疥好乳膏 〝十全〞許可證字號:衛署藥製字第041661號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚...
【旅樂錠】暈動病(噁心、眩暈)之預防治療如暈車、暈船、暈機
藥品名稱:旅樂錠許可證字號:衛署藥製字第025968號許可證種類:製 劑適應症:暈動病(噁心、眩暈)之預防治療如暈車、暈船、暈...
【"華盛頓" 淘蝨乳劑25%(苯甲酸苄酯)】疥癬、虱蝨病。
藥品名稱:"華盛頓"淘蝨乳劑25%(苯甲酸苄酯)許可證字號:衛署藥製字第039038號許可證種類:製 劑適應症:疥癬、虱蝨病。劑...
【滅感寧錠】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)
藥品名稱:滅感寧錠許可證字號:衛署藥製字第018018號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...
【芙保藥水(妥那膚)】香港腳、金錢癬、頑癬、白癬及其他黴菌所致之皮膚病
藥品名稱:芙保藥水(妥那膚)許可證字號:衛署藥製字第017521號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、金錢癬、頑癬、白癬及其他黴...
【新的治外用膏】過敏性濕疹
藥品名稱:新的治外用膏許可證字號:內衛藥輸字第005244號許可證種類:製 劑適應症:過敏性濕疹劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...