無藥證碳酸鈣入藥胃藥下架恐缺貨| 生活 | 合法藥品大搜索
2015年4月18日—...原料藥證,不符合藥事法規,只能停產,預期將會暫時缺藥好幾個月。...的「大正俾胃壯錠」,健亞生技代工的「亞培心美力盼納補膜衣錠」19 ...
2015/4/18 18:39(4/18 19:26 更新)
(中央社記者陳清芳台北18日電)問題碳酸鈣流入製藥業,國內知名廠牌胃藥紛紛中鏢下架,開業藥房快要沒有胃藥成藥可販賣。製藥界預測國產胃藥、洗腎病患的鈣錠將會缺貨。
皇誼藥局開業藥師黃雋恩今天指出,出問題的金十字酵素胃腸藥顆粒等國產胃藥,大都是廣告做很大的成藥,消費者耳熟能詳,如今不准販售,貨架上空了一塊,已經快要沒有胃藥可以賣,聽說藥廠方面也在找有證照的碳酸鈣原料藥,貨源卻不夠。
黃雋恩說,習慣購買胃藥的民眾,因為工作忙碌沒有空看醫師,或是信任有打廣告的老牌子成藥;國產胃藥出包後,還沒有民眾退貨,也沒人抱怨服藥出問題或吃了沒有效,由於藥品還在下架回收中,將繼續留意是否有民眾投訴。
台灣區製藥工業同業公會理事長陳威仁說,碳酸鈣除了用於製造制酸劑胃腸藥,還有洗腎病患使用的鈣錠,估計台灣每個月需要1000萬錠,相關藥廠使用的碳酸鈣沒有原料藥證,不符合藥事法規,只能停產,預期將會暫時缺藥好幾個月。
陳威仁說,民國70年代國內藥廠就擁有碳酸鈣的原料藥證,但是台灣市場小且利潤微薄,有藥證的藥廠不願意繼續生產;製藥界普遍從日本、德國進口碳酸鈣,進行品管批次抽驗,安全性很高,藥效也夠,只是少了一張原料藥許可證。
陳威仁指出,這次出問題的老牌子胃腸藥、低價藥,沒有跟上最新修正的法規進度,如果要依照台灣的法規辦理原料藥查驗登記,至少要花1、2年時間;或者,大家各顯神通搶購領有原料藥證的碳酸鈣,勢必造成價格波動。
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訂閱[1]這一波國產胃藥下架潮,一開始是誼興貿易、允成化工將問題碳酸鎂、碳酸鈣流入食品業,也波及鄭杏泰胃達樂、凌宇化咳散、強生「爽保樂安胃腸藥」顆粒胃散、衛達「樂胃如」膠囊,因此食藥署4月1日開展專案稽查。
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