杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!...立舒乳膏5毫克/公克(1000g塑膠罐裝);貝他每麗軟膏;來縮酵素錠90毫克;皮爽頭皮用液1毫克/毫升 ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【止咳嗽錠30毫克(伊普拉辛隆)】支氣管擴張症、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒、肺炎之鎮咳袪痰劑。
藥品名稱:止咳嗽錠30毫克(伊普拉辛隆)許可證字號:衛部藥製字第059183號許可證種類:製 劑適應症:支氣管擴張症、急慢性支氣管...
【鎮痛液】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:鎮痛液許可證字號:衛署藥製字第016126號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神...
【必朗點眼液】結合膜炎、角膜炎、瞼炎、結合性角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼腺炎、角膜潰瘍
藥品名稱:必朗點眼液許可證字號:衛署藥製字第032497號許可證種類:製 劑適應症:結合膜炎、角膜炎、瞼炎、結合性角膜炎、鞏膜...
【華妍乳膏 4%】減輕黑斑、雀斑或其它色素沉著。
藥品名稱:華妍乳膏4%許可證字號:衛署藥製字第049222號許可證種類:製 劑適應症:減輕黑斑、雀斑或其它色素沉著。劑型:藥品類...
【“約克”免吐片】飛機、車船之暈動症
藥品名稱:“約克”免吐片許可證字號:內衛藥製字第013761號許可證種類:製 劑適應症:飛機、車船之暈動症劑型:藥品類別:須由醫師...
【外用耐膚淨液】燒傷創面、皮膚表面感染、膀胱的沖洗
藥品名稱:外用耐膚淨液許可證字號:衛署藥製字第003938號許可證種類:製 劑適應症:燒傷創面、皮膚表面感染、膀胱的沖洗劑型:...
【丙酸睪丸素注射液】男性性機能滅退、性器官發育不完全、更年期疾患、女性機能性子宮出血、乳房充血、月經痛、月經過多
藥品名稱:丙酸睪丸素注射液許可證字號:內衛藥製字第012116號許可證種類:製 劑適應症:男性性機能滅退、性器官發育不完全、更...
【使立舒腸溶錠650公絲】風濕性關節炎、骨關節炎、脊椎炎、粘液囊炎之發炎疼痛現象之緩解
藥品名稱:使立舒腸溶錠650公絲許可證字號:衛署藥製字第029788號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、脊椎炎...
【鈣泛利多軟膠囊0.25微公克】骨疏鬆症?慢性腎不全引起之低血鈣症?副甲狀腺機能低下症?VITAMIND抵抗性佝僂病?骨軟化症。
藥品名稱:鈣泛利多軟膠囊0.25微公克許可證字號:衛署藥輸字第020558號許可證種類:製 劑適應症:骨疏鬆症?慢性腎不全引起...
【"華興"益普朗錠20毫克】鎮咳、祛痰、支氣管氣喘。
藥品名稱:"華興"益普朗錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第025582號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、祛痰、支氣管氣喘。劑型:藥...
【"杏輝"凱蕾洗髮精20毫克/毫升(克康那唑)】減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑
藥品名稱:"杏輝"凱蕾洗髮精20毫克/毫升(克康那唑)許可證字號:衛署藥製字第037360號許可證種類:製 劑適應症:減少因黴菌...
【"恆安"安克痘洗劑】治療尋常性痤瘡。
藥品名稱:"恆安"安克痘洗劑許可證字號:衛署藥製字第040229號許可證種類:製 劑適應症:治療尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:指示用...
【磺氧/唑錠】肺炎支氣管炎、髓膜炎、細菌性痢疾、大腸炎、膀胱炎、腎盂炎、膽囊炎、膽管炎、淋病、產褥熱、乳腺炎、膣炎、丹毒、蜂窩組織炎、中耳炎、扁桃腺炎
藥品名稱:磺氧/唑錠許可證字號:內衛藥製字第013693號許可證種類:製 劑適應症:肺炎支氣管炎、髓膜炎、細菌性痢疾、大腸炎、...
【筋鬆能錠(氯美查諾)】脊椎分離症、脊椎壓迫後之腰痛、高血壓動脈硬化所併發之痙性步行。肩酸痛、肌肉痛、溫和焦慮及緊張狀態。
藥品名稱:筋鬆能錠(氯美查諾)許可證字號:衛署藥製字第004692號許可證種類:製 劑適應症:脊椎分離症、脊椎壓迫後之腰痛、高...
【皆樂懸液】緩解胃部不適或燒灼感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多及解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:皆樂懸液許可證字號:衛署藥製字第041431號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或燒灼感、或經診斷為胃及十二指腸...