一個月內二度出包!永豐生理食鹽水「偏酸」 2款共254批產品 ... | 合法藥品大搜索
2021年4月20日—食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收清單,國內的永豐化學工業股份有限公司,所生產的「“永豐”生理食鹽水注射液」,3月31日被發現100mL軟袋裝 ...
生理食鹽水大廠永豐化學所生產的軟袋裝食鹽水,今年3月31日才被發現100mL軟袋裝比標準值「偏酸」、共35批產品需全數下架;衛福部食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收資訊名單又見永豐生理食鹽水,繼3月31日之後,廠商再發現同款產品的250mL軟袋裝、500mL軟袋裝也有一樣問題,共254批產品得全數下架回收。食藥署已將永豐列為優先稽查業者。
食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收清單,國內的永豐化學工業股份有限公司,所生產的「“永豐”生理食鹽水注射液」,3月31日被發現100mL軟袋裝共35批號產品(批號107D03E~107D37E)有偏酸問題。
食藥署監管組組長遲蘭慧表示,3月31日食藥署要求廠商針對產品做徹底調查,結果廠商發現「“永豐”生理食鹽水注射液」的250mL軟袋裝:批號124E19E~124E53E (共35批);500mL軟袋裝:批號239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批),總共254批產品,於第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格,都有偏酸問題,得全數下架回收。
永豐生理食鹽水主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
食藥署已要求廠商於5月19日完成回收,也應繳交預防矯正報告,需要釐清造成安定性試驗不合格的原因,如溫度、溼度等保存因素,但目前詳細的原因廠商仍待釐清中。
永豐生理食鹽水再爆酸鹼值違規219批下架 | 合法藥品大搜索
永豐生理食鹽水酸鹼值不符規定35批全下架 | 合法藥品大搜索
"永豐"生理食鹽水注射液(軟袋) Sodium Chloride lnjection YF | 合法藥品大搜索
永豐化學工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批 | 合法藥品大搜索
一個月內二度出包!永豐生理食鹽水「偏酸」 2款共254批產品 ... | 合法藥品大搜索
不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批 | 合法藥品大搜索
不到一個月再出問題! 永豐生理食鹽水過酸下架2百多批 | 合法藥品大搜索
【"信東" 乳酸林格爾注射液】火傷、手術、外傷失血過多、血漿之代用品等
藥品名稱:"信東"乳酸林格爾注射液許可證字號:內衛藥製字第000577號許可證種類:製 劑適應症:火傷、手術、外傷失血過多、血漿...
【氯化鈉點滴注射液】手術或其他疾患之水份及電解質的補給
藥品名稱:氯化鈉點滴注射液許可證字號:衛署藥製字第024516號許可證種類:製 劑適應症:手術或其他疾患之水份及電解質的補給劑...
【永維達四號注射液】手術前後或其他疾患之水份補給。
藥品名稱:永維達四號注射液許可證字號:衛署藥製字第048607號許可證種類:製 劑適應症:手術前後或其他疾患之水份補給。劑型:...
【樂口漱口液稀釋劑】口內炎、咽喉炎、口中糜爛、其他口腔、咽喉之殺菌及消毒
藥品名稱:樂口漱口液稀釋劑許可證字號:內衛藥製字第012257號許可證種類:製 劑適應症:口內炎、咽喉炎、口中糜爛、其他口腔、...
【氨基醋酸】筋無力症、筋萎縮症
藥品名稱:氨基醋酸許可證字號:內衛藥輸字第006155號許可證種類:原料藥適應症:筋無力症、筋萎縮症劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【永福5號注射液】手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液
藥品名稱:永福5號注射液許可證字號:衛署藥製字第039278號許可證種類:製 劑適應症:手術前後及未能進食病人之水份、電解質、...
【抑血平注射液(蛇根鹼)】高血壓急症
藥品名稱:抑血平注射液(蛇根鹼)許可證字號:衛署藥製字第017538號許可證種類:製 劑適應症:高血壓急症劑型:藥品類別:限由醫...
【益力葡萄糖輸注液】體液及熱能之補充(嘔吐、腹瀉引起的脫水症狀及電解質缺乏或火傷、手術、外傷出血所引起的休克現象之治療)
藥品名稱:益力葡萄糖輸注液許可證字號:衛署藥製字第010320號許可證種類:製 劑適應症:體液及熱能之補充(嘔吐、腹瀉引起的脫...
【維持液二號】下痢、嘔吐、體液欠乏、手術前後保持水分
藥品名稱:維持液二號許可證字號:內衛藥輸字第008030號許可證種類:製 劑適應症:下痢、嘔吐、體液欠乏、手術前後保持水分劑型...
【氯化鈉注射液】身體內鈉或氯離子缺乏引起之疾患、水份補給、或粉末注射劑之溶釋用
藥品名稱:氯化鈉注射液許可證字號:內衛藥製字第002958號許可證種類:製 劑適應症:身體內鈉或氯離子缺乏引起之疾患、水份補給...
【"信東"血納定注射液30毫克】外科開刀時的出血、子宮腔部出血、產褥子宮出血、不正常子宮出血、月經過多、新生兒出血性素質及出血症、未成兒、早產兒、異常分娩兒、人工營養兒出血性傾向、新生兒手術時的出血等
藥品名稱:"信東"血納定注射液30毫克許可證字號:內衛藥製字第002113號許可證種類:製 劑適應症:外科開刀時的出血、子宮腔部出...
【葡萄糖乳酸化林格氏注射液】水份及電解質之補給、酸中毒、營養的補給
藥品名稱:葡萄糖乳酸化林格氏注射液許可證字號:衛署藥製字第000104號許可證種類:製 劑適應症:水份及電解質之補給、酸中毒、...
【正特能膠囊5公絲(氟每特隆)】男子更年期障礙、男性荷爾蒙分泌不足、女子月經過多、乳汁分泌抑制
藥品名稱:正特能膠囊5公絲(氟每特隆)許可證字號:衛署藥製字第025620號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、男性荷爾...
【基實寧糖5%注射液】改善糖尿病的異常代謝及補助液
藥品名稱:基實寧糖5%注射液許可證字號:衛署藥輸字第009967號許可證種類:製 劑適應症:改善糖尿病的異常代謝及補助液劑型:...
【"永豐"乳酸林格氏乙注射液】循環血流量的減少所引起乏尿及腎機能不全、一般水份不足症、開刀前後之水份補給、小兒下痢症、高熱消耗性疾患、火傷、骨折時、酸中毒
藥品名稱:"永豐"乳酸林格氏乙注射液許可證字號:衛署藥製字第002801號許可證種類:製 劑適應症:循環血流量的減少所引起乏尿及...