胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月30日—食藥署今(30日)公布,含「ranitidine(雷尼替丁)」的36款胃藥全部回收,考量點在於「雷尼替丁」放愈久可能致癌物愈多,並從8月1日起暫停 ...
有胃酸過多正在吃胃藥的民眾注意!食藥署今(30日)公布,含「ranitidine(雷尼替丁)」的36款胃藥全部回收,考量點在於「雷尼替丁」放愈久可能致癌物愈多,並從8月1日起暫停供應、銷售或使用。食藥署藥品組科長洪國登表示,「雷尼替丁」多用在抑制胃酸分泌,有胃酸過多、十二指腸潰瘍患者可能都會用到,國人一年用量超過8000萬顆。
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食藥署:含「ranitidine」成分藥物8月起禁用
食藥署蒐集國內外安全性評估資料,考量「雷尼替丁」藥品中不純物「N-亞硝基二甲胺」(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng,所以公告要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起,暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分藥品。
事實上,食藥署在今年6月,就曾針對「雷尼替丁」成分下架了「悅擬停膜衣錠150毫克」,今日更公布含「雷尼替丁」的藥物全部回收,總共36款藥。食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示,整起是同一事件,食藥署考量「雷尼替丁」藥物久放的情況下,可能導致NDMA含量超出每日可接受攝取量,為民眾用藥安全,所以回收這36款藥物。
延伸閱讀:放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒[2]
「NDMA」在動物實驗上有致癌性
科長洪國登進一步提到,目前我國核准含「雷尼替丁」成分之藥品,保存期限多數為2~4年,因無法確保於保存期限屆滿前,其NDMA的含量均能低於每日可接受攝取量96ng,所以全數回收;而NDMA過去在動物實驗研究發...
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