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藥王Humira接班藥Skyrizi取得日本藥證 AbbVie的50億美元新暢銷藥大夢跨出第一步

2019年是AbbVie寄予重望的Humira接班藥物之一—risankizumab的全球藥證收割年！第一張藥證從日本開始，3/26日本厚生勞動省核准risankizumab上市，商品名為Skyrizi，治療斑塊型（plaque）等乾癬適應症、乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）。

Skyrizi為單株抗體，抑制引起乾癬（psoriasis）的細胞素IL-23。AbbVie預估Skyrizi將創造40-50億美元年營收，來銜接2023年將面臨的Humira專利斷層。

這家大藥廠為了抵抗Humira生物相似藥競爭煞費苦心，除了頑固大玩專利戰，也積極買進具有潛力的Humira接班藥。Skyrizi正是2016年以5.95億美元授權自百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim），2017年臨床三期即告捷，治療乾癬療效擊敗Humira與Stelara，團隊手腳之快突顯該領域競爭之激烈。

雖然日本藥證象徵Skyrizi進軍全球市場的第一步，不過日本畢竟是小市場（AbbVie預計2027年營收2800萬美元），真正的重心將擺在美國與歐洲；FDA給的PDUFA日期為4/25。