刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年9月26日—Sennosides為senna之萃取物,投與後並不會被胃及小腸所吸收,而是以原型到達大腸作用部位,經腸內細菌作用後生成代謝產物rheinanthrone, ...
日期:109/9
藥品成分 刺激型瀉劑 (bisacodyl、senna、sennosides、sodium picosulfate) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含bisacodyl成分藥品許可證共68張(處方藥品12張、指示藥品56張);含senna成分藥品許可證共9張(均為指示藥);含sennosides成分藥品許可證共8張(均為指示藥);含sodium picosulfate成分藥品許可證共6張(處方藥品1張、指示藥品5張)。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1]
適應症 詳見附件 藥理作用機轉 詳見附件 訊息緣由 2020/8/18英國醫藥品管理局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA) 考量刺激型瀉劑可能會造成誤用或濫用,擬針對刺激型瀉劑之非處方 (over-the-counter) 藥品採取相關措施,包括限制包裝尺寸、修訂建議使用年齡及加刊相關警語。網址:英國MHRA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 刺激型瀉劑被用於治療便祕,英國核准刺激型瀉劑之非處方藥品成分包含bisacodyl (如Dulcolax ®)、senna、sennosides (如Senokot ®)、sodium picosulfate (如Dulcolax Pico ®)。因考量刺激型瀉劑可能衍生誤用或濫用之情形,英國MHRA多年來持續密切評估其安全性,過去採取的風險關控措施為於部分產品中加刊警語,提醒醫療人員及民眾注意此類藥品不利於減重及長期服用可能對人體有害等。 英國人體藥物委員會 (Commission on Human Medicines,CHM) 深入回顧此類藥品的風險效益後認為,目前刺激型瀉劑的安全性在可接受之範圍內,通常都為合理的使用且已被廣泛使用多年。然CHM偶爾會收到刺激型瀉劑有誤用及過度使用的嚴重報告,其中包括罕見的死亡案例。經統計,這些誤用及過度使用的案件大多與飲食失調的病人有關,且很可能被低度通報。 目前臨床指引建議不應將刺激型瀉劑作為治療短期便祕的第一線用藥,MHRA建議應以改變飲食或生活習慣作為緩解短期偶發性便祕的第一線療法,刺激型瀉劑只在其他方法或其他瀉劑(膨脹性及滲透壓瀉劑)無效時才可使用。 MHRA將針對刺激型瀉劑採取以下措...番瀉苷 | 合法藥品大搜索
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【穩達糖衣錠”人生” W】躁病、精神病狀能、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:穩達糖衣錠”人生” W許可證字號:衛署藥製字第006838號許可證種類:製 劑...
【黴星平錠 250毫克】甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬 (TINEA CAPITIS),嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
藥品名稱:黴星平錠250毫克許可證字號:衛署藥製字第047091號許可證種類:製 劑適應症:甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬(TINEACAPITI...
【已六醇(花椒醇)】營養劑
藥品名稱:已六醇(花椒醇)許可證字號:衛署藥輸字第001366號許可證種類:原料藥適應症:營養劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
【注射液150公絲/公撮】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氧菌等具有感受性菌株所引起之感染症。
藥品名稱:注射液150公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第021801號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【喜保黴素注射劑800,000I.U.】盤尼西林感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:喜保黴素注射劑800,000I.U.許可證字號:內衛藥輸字第001201號許可證種類:製 劑適應症:盤尼西林感受性細...
【二丁/磺酸鈉】鎮咳劑
藥品名稱:二丁/磺酸鈉許可證字號:內衛藥輸字第004214號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DI...
【"豐田"汎痛能錠】骨骼肌異常緊張所引起疼痛之緩解
藥品名稱:"豐田"汎痛能錠許可證字號:衛署藥製字第025718號許可證種類:製 劑適應症:骨骼肌異常緊張所引起疼痛之緩解劑型:藥...
【虎力雅補膜衣錠100毫克】成年男性勃起功能障礙。
藥品名稱:虎力雅補膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥製字第058957號許可證種類:製 劑適應症:成年男性勃起功能障礙。劑型:藥品...
【意淨灌腸液】緩解偶發性便秘或肛門檢查前之腸灌洗。
藥品名稱:意淨灌腸液許可證字號:衛部藥製字第059674號許可證種類:製 劑適應症:緩解偶發性便秘或肛門檢查前之腸灌洗。劑型:...
【舒克痔栓劑】痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
藥品名稱:舒克痔栓劑許可證字號:衛署藥製字第048503號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血...
【克菌好糊劑】足癬、手癬、耳黴菌病、念珠菌性口角瘡、酵母菌感染的尿布疹
藥品名稱:克菌好糊劑許可證字號:衛署藥輸字第008704號許可證種類:製 劑適應症:足癬、手癬、耳黴菌病、念珠菌性口角瘡、酵母...
【小兒用無秘栓劑】便秘
藥品名稱:小兒用無秘栓劑許可證字號:衛署藥製字第009249號許可證種類:製 劑適應症:便秘劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成...
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【皮利樂腸溶糖衣錠10公絲】妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維他命B6缺乏症
藥品名稱:皮利樂腸溶糖衣錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第010122號許可證種類:製 劑適應症:妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎...
【敏緩糖衣錠5公絲(祕可舒)】,便秘(腹部及直腸放射線檢查或內腔鏡檢查之前、及外科手術後恢復腸蠕動機能)
藥品名稱:敏緩糖衣錠5公絲(祕可舒)許可證字號:衛署藥製字第024655號許可證種類:製 劑適應症:,便秘(腹部及直腸放射線檢...