一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
◎文╱高雄記者陳浩銘
健保署發函告知各醫學會有關「限用於男性之攝護腺(前列腺)藥品」之申報規範,內容提及Tamsulosin類藥品用於女性之特定排尿困難狀況,雖符合醫學原理,也有文獻實證支持,但原核可適應症為「前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙」,因女性無攝護腺,故若處方該類藥品於女性時,涉不符藥品許可證所載適應症之用(off-label use),於仿單適應症未變更前,健保署仍將依現行規定不予給付。
Tamsulosin為alpha-1 adrenergic blocker,能夠使張力過度的攝護腺鬆弛,使排尿順暢,雖女性無攝護腺,但alpha-1受體也存在於膀胱頸部位,對於子宮脫垂或因手術等原因造成泌尿道症狀失常的女性,亦有減低尿道內部壓力使排尿順暢之作用,且美國婦產科醫師學會(ACOG)、美國泌尿外科學會(AUA)、歐洲泌尿道學會(EAU)等醫學會皆建議使用tamsulosin等藥物可用於女性之下泌尿道症狀。於臨床用藥上,tamsulosin的實證與健保規範相左並非單一個案,如LopirinR(Aspirin)之許可適應症為「預防及治療男性心肌梗塞及中風」,但其實Aspirin對於男女性之心肌梗塞或中風的保護效力並無不同。
男性與女性的內分泌系統不同、罹病風險也不同,故有些藥品有性別限制(如testosterone限用於男性),或是男女不同年齡使用之建議(如AtorvaR適應症提及之冠心病危險因子包含一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件),但部分藥品可能因當時廠商所申請檢附資料不全,而核准性別限制性的適應症,造成臨床使用與健保給付之矛盾。
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