真相:1.5元一片的二甲雙胍與1毛5一片的二甲雙胍有什麼區別 ... | 合法藥品大搜索
2018年7月29日—在糖尿病領域,一線用藥二甲雙胍有原研葯,還有大量的仿製葯,價格差異很大,...它們之間的療效有沒有區別,區別在哪裡,有沒有辦法規避?
近期上映的「我不是葯神」的電影,把腫瘤原研葯與仿製葯的巨大價格之差展示出來,引起社會廣泛關注。
在糖尿病領域,一線用藥二甲雙胍有原研葯,還有大量的仿製葯,價格差異很大,原研葯格華止約1.5元每片,國產二甲雙胍就便宜很多,1毛5就能買一片。
它們之間的療效有沒有區別,區別在哪裡,有沒有辦法規避?相信很多糖友都存在這些困擾,本文就為您詳細分析。
區別肯定是有的
據一篇報導:「北京協和醫院採購藥品,一般一個品種採購兩種:國產仿製一個,進口原研或合資一個。一方面是為了方便醫生和患者選擇用藥,另一方面也考慮到仿製葯和原研葯在療效上可能存在差異。」
原研藥商品名格華止,國產仿製葯一般稱二甲雙胍。
原研葯為默克公司研發、是由中美上海施貴寶有限公司生產的格華止(普通片和緩釋片)。據稱,原研葯格華止在中國一年的銷售額超過 2 億美元,佔中國整個二甲雙胍市場的50%以上。
目前全國有上百家企業在仿製二甲雙胍。國內鹽酸二甲雙胍口服製劑有多種,包括普通片、緩釋片、腸溶片和腸溶膠囊等。
不同廠家生產的製劑雖然主要成分一致,但輔料和生產工藝等卻不是一致,可能影響藥物在體內的葯動學,進而影響藥效。
仿製葯與原研葯的區別
仿製葯要求與原研葯具有相同的活性成分、劑型、規格、適應證、給葯途徑和用法用量,並且強調必須在品質與療效上一致,但在工藝方面,則不強調一致。
主要從藥學物質一致性(活性成分、雜質、顆粒、晶型等)、產品功能一致性(穩定性、溶出度、品質規格等)、生物等效性(葯代動力學)等三方面進行一致性評價。本文篇幅所限,結合參考文獻,從以下主要指標進行對比和建議。
1.二甲雙胍的溶出度不同
藥物在體內的處置過程包括吸收、分布、代謝、排泄過程。口服藥物在體外的溶解度就顯著影響著機體對藥物的吸收作用,也影響著藥物在體內的過程。一項研究的結果...
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