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2021年3月30日—今年3月12日,賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)和TranslateBio公司宣布,為他們的新冠肺炎mRNA疫苗「MRT5500」啟動了I/II期臨床試驗, ...
《COVID-19 疫苗》挑戰Moderna! 賽諾菲(Sanofi)/ Translate Bio 候選mRNA疫苗 MRT5500 進入 I/II 期臨床試驗今年 3 月 12 日,賽諾菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 和 Translate Bio 公司宣布,為他們的新冠肺炎 mRNA 疫苗「MRT5500」啟動了 I/II 期臨床試驗,此為一項隨機、雙盲和安慰劑對照試驗,預計將納入 415 名 18 歲以上的健康成年人、分散在 13 個地點參與試驗。受試者將接種 1 劑或 2 劑 (相隔 21 天) 疫苗、評估 15 微克、45 微克和 135 微克三種不同的劑量,並觀察疫苗之安全性、耐受性、免疫反應等,預計 2021 年第 3 季可取得中期數據。兩公司合作的疫苗開發進入此階段,Translate Bio 將為此獲得 2500 萬美元的里程碑付款。
同為 mRNA 疫苗的摩德納 mRNA-1273,可在 2-8℃ 下存放 30 天、-20℃ 下保存 6 個月,但輝瑞/BioNTech 的 BNT162b 卻需要超低溫冷鏈運輸與保存,是相當大的挑戰。因此賽諾菲/Translate Bio 的疫苗開發計劃有很重要的一部分便是提高候選疫苗的溫度穩定性,最基本的目標儲存溫度為 -20℃,並希望在 2-8℃ 也能保持穩定,條件與摩德納疫苗類似。
賽諾菲與 Translate Bio 早在 2018 年就已簽訂了合作和獨家許可協議,兩家公司將共同進行研發,以推進 mRNA 疫苗平台的開發,以及多達 5種傳染病病原體的 mRNA 候選疫苗。2020 年 3 月首次擴大協議範圍,納入開發新冠肺炎 mRNA 疫苗。而除了 Translate Bio,賽諾菲也與葛蘭素史克 (GSK) 合作開發新冠肺炎疫苗,目前已啟動一項 II 期臨床研究。
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