回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性 ... | 合法藥品大搜索
又有印度藥廠的原料藥疑含動物致癌疑慮的不純物,台灣市面上的緩壓膜衣錠50毫克及壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克受波及,超過3000萬顆藥被預防性下架......說明如下 ...
回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性下架機制 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:108-03-02 更新時間:108-03-18 今日針對高血壓藥又發現新的不純物NMBA之報導內容:......又有印度藥廠的原料藥疑含動物致癌疑慮的不純物,台灣市面上的緩壓膜衣錠50毫克及壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克受波及,超過3000萬顆藥被預防性下架......
說明如下: 提醒正在使用下列高血壓藥品的患者:請儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品;因該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥 吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan,經查詢關務署電子閘門資料,輸入量約218萬顆。 瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批,每批45萬顆。 背景資訊: 什麼是NMBA、NDMA及NDEA:有關沙坦類(Sartan)類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論,該等不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期之不純物。(因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準) 相關案件背景:有關沙坦類(Sartan)類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA,食藥署過去數月之相關處置可參考108年1月19日新聞稿[1]、108年2月27日新聞...2款高血壓藥疑含致癌成分預防下架逾3000萬顆 | 合法藥品大搜索
3款降血壓藥爆含致癌物!估計「123萬顆」將下架 | 合法藥品大搜索
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回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA ... | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
降血壓藥再爆致癌疑雲! 3款藥下架600萬顆 亞培 TVBS新聞網 | 合法藥品大搜索
降血壓藥竟又爆含致癌成分這3款快來比對! | 合法藥品大搜索
【健胃-優錠】胃、十二指腸潰瘍的疼痛、胃痛、胃酸過多
藥品名稱:健胃-優錠許可證字號:內衛藥製字第006313號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍的疼痛、胃痛、胃酸過多劑型...
【心達諾錠 25 毫克】高血壓、鬱血性心臟衰竭。
藥品名稱:心達諾錠25毫克許可證字號:衛署藥輸字第024848號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、鬱血性心臟衰竭。劑型:藥品類別:...
【氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲】革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素小兒用糖衣錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第008745號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性陽性菌、立克次...
【收縮寧錠】子宮收縮劑
藥品名稱:收縮寧錠許可證字號:衛署藥輸字第012615號許可證種類:製 劑適應症:子宮收縮劑劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【脈可洛適錠 0.5 毫克】高血壓
藥品名稱:脈可洛適錠0.5毫克許可證字號:衛署藥製字第050772號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【優穩壓膜衣錠20毫克】高血壓。
藥品名稱:優穩壓膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第057234號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【大塚普達錠50毫克】緩解間歇性跛足的症狀,如用於增加行走距離。
藥品名稱:大塚普達錠50毫克許可證字號:衛署藥輸字第023004號許可證種類:製 劑適應症:緩解間歇性跛足的症狀,如用於增加行...
【胃潰寧糖衣片】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、膽石痛
藥品名稱:胃潰寧糖衣片許可證字號:內衛藥製字第011599號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、膽石痛劑型:...
【平耐定錠】高血壓
藥品名稱:平耐定錠許可證字號:衛署藥輸字第013203號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【卡特普】降血壓劑。
藥品名稱:卡特普許可證字號:衛署藥陸輸字第000006號許可證種類:原料藥適應症:降血壓劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:C...
【健胃錠】緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多,消化不良.
藥品名稱:健胃錠許可證字號:內衛藥製字第010391號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多,消化不良.劑型...
【氯絲菌素膠囊250公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:氯絲菌素膠囊250公絲許可證字號:衛署藥製字第003780號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體...
【優可舒軟膠囊10公絲】牛皮癬。
藥品名稱:優可舒軟膠囊10公絲許可證字號:衛署藥輸字第020260號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【"瑞士"瑞胃得錠(希每得定)】胃及十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、上胃腸道出血、胃泌素瘤症候群
藥品名稱:"瑞士"瑞胃得錠(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第022743號許可證種類:製 劑適應症:胃及十二指腸潰瘍、逆流性食...
【美佳胃錠400公絲(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。
藥品名稱:美佳胃錠400公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第036404號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...