生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療，後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的 ...
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物，其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子，而降低非相關細胞的傷害；其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『莫須瘤(MabThera)』、其作用機轉為何？
莫須瘤(MabThera)是一種生物製劑，其為一種抗CD20(anti-CD20)的單株抗體(monoclonal antibody)，因CD20分子只存在於B細胞上，故莫須瘤(MabThera)可專一地作用在B細胞而達到『調節免疫』的效果，其又稱為B細胞標靶治療(B-cell-targeted therapy)。
莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療，後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的療效，推測其有效的原因與B細胞在這些自體免疫疾病的致病機轉中亦扮演了重要的角色有關。
莫須瘤(MabThera)的適應症為何？如何使用？
目前台灣衛福部核准的莫須瘤(MabThera)適應症，除了B細胞淋巴癌以外尚有：類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis; GPA)(又名：Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis; MPA)。常用的使用方式如下：
莫須瘤(MabThera)一個療程共含兩次靜脈輸注，每次建議劑量為靜脈輸注500-1,000毫克，再於2週後第2次靜脈輸注500-1,000毫克。在距前次療程結束後24週時，應依據疾病活動性，評估是否再接受後續療程治療。
健保有給付莫須瘤(MabThera)嗎？
中度至重度類風濕性關節炎患者，同時符合下述所有條件，得由風濕或免疫專科醫師檢附相關資料(含：曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果，包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告、關節腫脹之相關照片等...
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【西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）】用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
藥品名稱:西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）許可證字號:衛署藥輸字第025563號許可證種類:製 劑適應症:用於治療...
【嗽健糖衣錠】鎮咳、袪痰（支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽）
藥品名稱:嗽健糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第005492號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰（支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳...
【安列康膜衣錠 60毫克】ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
藥品名稱:安列康膜衣錠60毫克許可證字號:衛部藥輸字第027596號許可證種類:製 劑適應症:ERLEADA適用於治療下列病人：(1)轉移...
【健特瑞凍晶注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
藥品名稱:健特瑞凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027468號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【速舒鎮膠囊】賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛、膽道痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:速舒鎮膠囊許可證字號:內衛藥製字第000463號許可證種類:製 劑適應症:賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛...
【莫須瘤 注射劑】非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病：莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
藥品名稱:莫須瘤注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000699號許可證種類:菌 疫適應症:非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法...
【濾路通懸液】由於感冒和其他上呼吸道病症所引起之鼻充血、乾草熱、鼻炎、鼻竇炎、過敏性疾患
藥品名稱:濾路通懸液許可證字號:衛署藥輸字第010209號許可證種類:製 劑適應症:由於感冒和其他上呼吸道病症所引起之鼻充血、...
【"人生"得刻朗片】風濕關節炎、風濕熱、皮膚炎、支氣管炎、氣喘、過敏性鼻炎
藥品名稱:"人生"得刻朗片許可證字號:內衛藥製字第012936號許可證種類:製 劑適應症:風濕關節炎、風濕熱、皮膚炎、支氣管炎、...
【測試藥輸3】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）
藥品名稱:測試藥輸3許可證字號:衛署藥輸字第999003號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...
【康必舒錠8毫克】1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:康必舒錠8毫克許可證字號:衛部藥製字第058268號許可證種類:製 劑適應症:1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40...
【雙丁基雙羧嗎汛淋乙烯二胺】呼吸循環刺激劑
藥品名稱:雙丁基雙羧嗎汛淋乙烯二胺許可證字號:衛署藥輸字第001245號許可證種類:原料藥適應症:呼吸循環刺激劑劑型:藥品類別:...
【欣流膜衣錠10毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:欣流膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022778號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘...
【類希瑪】1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎：與methotrexate 併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI 量表評估，可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。
藥品名稱:類希瑪許可證字號:衛部菌疫輸字第001035號許可證種類:菌 疫適應症:1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度...
【安鼻得糖衣錠】暫時緩解過敏性鼻炎，枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:安鼻得糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第021781號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎，枯草熱所引起之相關症...
【滿舒特注射劑５０公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...