Olaparib用於BRCA卵巢癌獲健保給付 | 合法藥品大搜索
◎文╱台中記者張智誠
Olaparib(LynparzaⓇ,令癌莎)於2014年12月獲美國FDA核准,是全球第一個核准上市的poly ADP-ribose polymerase(PARP)抑制劑。台灣FDA於2018年6月核准olaparib,目前可用於具BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、乳癌、胰臟癌等癌症的治療。
第三期臨床試驗SOLO1,收錄391位接受過含鉑化學治療的局部晚期或轉移性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌,具BRCA突變、對一線含鉑化學治療有完全反應或部份反應的受試者,以2:1的方式隨機分派至每天口服olaparib 300mg BID維持治療組或安慰劑組,直到疾病惡化或無法接受的毒性為止,試驗終點為無惡化存活期。
Olaparib組(260位受試者)的三年無惡化存活率為60%,安慰劑組(131位受試者)為27%,olaparib相較於安慰劑,可以降低70%疾病惡化或死亡的風險(hazard ratio=0.30,95%CI 0.23-0.41,P<0.001)。
在安全性方面,SOLO1臨床試驗中的副作用和olaparib目前已知的安全性一致。Olaparib組受試者常見的副作用為:噁心、嘔吐、疲倦或虛弱、貧血、腹瀉、便秘、食慾不振、腹痛、肌肉痛等。
另一項第三期臨床試驗olympiAD,收入302位BRCA突變、HER-2陰性、曾接受過兩種以下化學治療的轉移性乳癌受試者,以2:1的方式,隨機分派至每天口服olaparib 300mg BID或標準化學治療組(capecitabine、eribulin或vinorelbine單線治療,每三週為一個療程),試驗終點為無惡化存活期。其中三陰性乳癌約佔所有受試者的50%左右。
Olaparib組(205位受試者)的無惡化存活期中位數為7.0個月,標準化學治療組的無惡化存活期中位數為4.2個...
卵巢癌病人有福了,健保開放新藥給付 | 合法藥品大搜索
三陰性乳癌標靶藥Olaparib11月01日納健保給付 | 合法藥品大搜索
多項突破性新藥納入健保給付,提供重症病患用藥新選擇 | 合法藥品大搜索
衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
Olaparib用於BRCA卵巢癌獲健保給付 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
(Lynparza) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
令癌莎膜衣錠 | 合法藥品大搜索
令癌莎膜衣錠 | 合法藥品大搜索
4大藥物納入、擴大健保給付「乳癌最惡性殺手」用藥也在列 ... | 合法藥品大搜索
【麻寧達錠】胃腸管之痙攣及運動機能亢進、膽管之痙攣與運動障害、尿路之痙攣、痙攣性之月經困難症
藥品名稱:麻寧達錠許可證字號:內衛藥製字第002398號許可證種類:製 劑適應症:胃腸管之痙攣及運動機能亢進、膽管之痙攣與運動...
【癌必克栓劑750公絲】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)、肺癌、乳癌等症狀之緩解
藥品名稱:癌必克栓劑750公絲許可證字號:衛署藥輸字第016104號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)...
【"杏輝" 輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
藥品名稱:"杏輝"輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044466號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴...
【艾瑞莎 膜衣錠250公絲】IRESSA適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。
藥品名稱:艾瑞莎膜衣錠250公絲許可證字號:衛署藥輸字第023808號許可證種類:製 劑適應症:IRESSA適用於先前已接受過化學治...
【撲類惡】頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)
藥品名稱:撲類惡許可證字號:衛署藥輸字第019124號許可證種類:製 劑適應症:頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)...
【免瘤諾 膠囊2.3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。
藥品名稱:免瘤諾膠囊2.3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027326號許可證種類:製 劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethas...
【可鉑注射液10毫克/毫升】卵巢癌。
藥品名稱:可鉑注射液10毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027083號許可證種類:製 劑適應症:卵巢癌。劑型:藥品類別:限由醫師...
【宜肺妥膠囊】肺結核
藥品名稱:宜肺妥膠囊許可證字號:衛署藥輸字第007349號許可證種類:製 劑適應症:肺結核劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分...
【易克癌靜脈注射液100公絲】抗癌症。
藥品名稱:易克癌靜脈注射液100公絲許可證字號:衛署藥輸字第022435號許可證種類:製 劑適應症:抗癌症。劑型:藥品類別:限由...
【“義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克】適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
藥品名稱:“義大利”得舒緩膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥輸字第025076號許可證種類:製 劑適應症:適用於具有EGFR-TK突變之局...
【抗巴爾比注射液】巴比妥酸製劑等麻醉劑使用後、麻醉之覺醒及後睡眠時間之縮短、麻醉劑、催眠劑中毒之治療、賦活異常腦波(癲癇症之診斷)
藥品名稱:抗巴爾比注射液許可證字號:衛署藥製字第013427號許可證種類:製 劑適應症:巴比妥酸製劑等麻醉劑使用後、麻醉之覺醒...
【截永樂膠囊】用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
藥品名稱:截永樂膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027764號許可證種類:製 劑適應症:用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮...
【辛氧基醇-3-磺酸鈉】清潔劑
藥品名稱:辛氧基醇-3-磺酸鈉許可證字號:衛署藥輸字第010812號許可證種類:原料藥適應症:清潔劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【療得高膠囊50公絲】子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、遺傳性血管水腫
藥品名稱:療得高膠囊50公絲許可證字號:衛署藥輸字第014821號許可證種類:製 劑適應症:子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、...
【癌克平注射液】晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
藥品名稱:癌克平注射液許可證字號:衛署藥輸字第024738號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續...