生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『莫須瘤(MabThera)』、其作用機轉為何?
莫須瘤(MabThera)是一種生物製劑,其為一種抗CD20(anti-CD20)的單株抗體(monoclonal antibody),因CD20分子只存在於B細胞上,故莫須瘤(MabThera)可專一地作用在B細胞而達到『調節免疫』的效果,其又稱為B細胞標靶治療(B-cell-targeted therapy)。
莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療,後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的療效,推測其有效的原因與B細胞在這些自體免疫疾病的致病機轉中亦扮演了重要的角色有關。
莫須瘤(MabThera)的適應症為何?如何使用?
目前台灣衛福部核准的莫須瘤(MabThera)適應症,除了B細胞淋巴癌以外尚有:類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis; GPA)(又名:Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis; MPA)。常用的使用方式如下:
莫須瘤(MabThera)一個療程共含兩次靜脈輸注,每次建議劑量為靜脈輸注500-1,000毫克,再於2週後第2次靜脈輸注500-1,000毫克。在距前次療程結束後24週時,應依據疾病活動性,評估是否再接受後續療程治療。
健保有給付莫須瘤(MabThera)嗎?
中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕或免疫專科醫師檢附相關資料(含:曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果,包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告、關節腫脹之相關照片等...
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【億珂膜衣錠280毫克】1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.邊緣區淋巴瘤:治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。6.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膜衣錠280毫克許可證字號:衛部藥輸字第027987號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受...
【康必舒錠8毫克】1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品名稱:康必舒錠8毫克許可證字號:衛部藥製字第058268號許可證種類:製 劑適應症:1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40...
【定康癬膠囊10公絲】嚴重牛皮癬、皮膚角化症
藥品名稱:定康癬膠囊10公絲許可證字號:衛署藥輸字第011321號許可證種類:製 劑適應症:嚴重牛皮癬、皮膚角化症劑型:藥品類...
【西美芬膠囊250公絲】用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
藥品名稱:西美芬膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第022041號許可證種類:製 劑適應症:用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒...
【得骨素軟膠囊0.25微克】佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
藥品名稱:得骨素軟膠囊0.25微克許可證字號:衛署藥輸字第025868號許可證種類:製 劑適應症:佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、...
【雅樂得錠20毫克】治療支氣管性哮喘。
藥品名稱:雅樂得錠20毫克許可證字號:衛署藥輸字第022398號許可證種類:製 劑適應症:治療支氣管性哮喘。劑型:藥品類別:須由醫...
【漢維他軟膠囊】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:漢維他軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第011329號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【“榮民”氣舒咀嚼錠 5 毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:“榮民”氣舒咀嚼錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第054972號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒...
【脂易穩錠】高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
藥品名稱:脂易穩錠許可證字號:衛部藥輸字第026552號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin40mg併...
【卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升】與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
藥品名稱:卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升許可證字號:衛部藥輸字第027333號許可證種類:製 劑適應症:與標準癌症治療併用,適用...
【濾路通懸液】由於感冒和其他上呼吸道病症所引起之鼻充血、乾草熱、鼻炎、鼻竇炎、過敏性疾患
藥品名稱:濾路通懸液許可證字號:衛署藥輸字第010209號許可證種類:製 劑適應症:由於感冒和其他上呼吸道病症所引起之鼻充血、...
【樂息喘顆粒劑4毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:樂息喘顆粒劑4毫克許可證字號:衛部藥製字第058245號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【洛希隆注射劑】1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
藥品名稱:洛希隆注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001118號許可證種類:菌 疫適應症:1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學...
【樂息喘咀嚼錠5毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:樂息喘咀嚼錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第057905號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【恩博凍晶注射劑50公絲】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署菌疫輸字第000824號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...