政府宣示國產疫苗7月就能打，但背後的三大風險你看懂了嗎 ... | 合法藥品大搜索

1天前—未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認台灣只有做到第二期臨床試驗的疫苗？高端疫苗的二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民 ...

台灣本土疫情嚴峻，民眾關注何時可接種新冠疫苗，但當國際疫苗來台速度不如預期時，政府多次信心喊話：國產疫苗自7月起將陸續供應1000萬劑供民眾施打。然而，國產疫苗發展至今看似進展順利，背後仍存在三大風險，讓不少專家與民眾感到擔心。

解析國產疫苗目前面臨的三大風險，一是國產疫苗廠6月能否有把握通過二期臨床試驗；二是國產疫苗只能做完二期臨床，進展恐無法到國際「疫苗護照」；三是台灣島內做不來、財務負擔不起，未來也很難做完三期臨床。

蔡總統5月13日國安高層會議後宣示，國內疫苗研發部分，已進入臨床實驗二期收尾階段，預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗。蔡總統固然是為了對國人信心喊話，但她的發言引來醫界不少反彈，並被解讀是在國產疫苗廠臨床試驗結果「掛保證」。

但對任何一家國際藥廠而言，縱有數以百計研發人員、數億元資本的投入，臨床試驗解盲結果公布之前，誰也沒法掛保證臨床試驗一定成功。

總統蔡英文。總統府提供

以新冠肺炎疫苗為例，今年1月26日，美國默克藥廠和法國巴斯德研究所共同宣布，兩公司合作研發的新冠疫苗，因臨床結果不如預期而終止計畫；去年10月，禮來藥廠也宣布停止新冠抗體藥物三期臨床試驗。默克和禮來都是國際大藥廠，巴斯德更是全世界最權威的疫苗研究機構。

國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民月前公開質疑，國產疫苗僅完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也須完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認台灣只有做到第二期臨床試驗的疫苗？

訂閱遠見電子報，掌握國內外大事

訂閱

高端疫苗的二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民日前在談話性節目中表示，一般的二期臨床試驗受試者要做到300人至800人，高端疫苗和食藥署討論後，二期臨床試驗收了4000人。不過，謝思民也強調，發展國產疫苗的目的是為了及時控制台灣疫情，目前無法做到臨床床三期，確實不容易獲得國際「疫苗護照」。

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒，今年...