潘懷宗/令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的? | 合法藥品大搜索
歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)在2018年7月5日首先發布警訊,由大陸華海製藥公司所生產[1]專利過期,用來降壓的學名原料藥valsartan(纈沙坦),被驗出含有微量「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,而NDMA已知是2A級致癌物[2](動物致癌但人類尚不確定)。7月13日美國FDA呼籲民眾注意市面上幾種自主回收含有NDMA的纈沙坦降壓學名藥[3],非諾華原廠藥。纈沙坦這個化學物質最先是由瑞士諾華藥廠(NOVATIS)所開發出來治療高血壓、糖尿病腎病變和充血性心衰竭之專利藥物,1996年首次在歐洲上市,藥名叫做得安穩Diovan(裡面分別含有纈沙坦這個化學物質80mg或160mg兩種劑型),由於考量服藥便利性以及原廠想要維持長一點的專利期,因此後來又推出三個含有纈沙坦的藥物,它們分別是可得安穩Co-Diovan(纈沙坦+利尿劑)、易安穩 Exforge(纈沙坦+鈣離子通道阻斷劑)及力安穩Exforge HCT(纈沙坦+利尿劑+鈣離子通道阻斷劑),從2012年起,這些藥物專利權陸續到期,所以其他藥品公司就可以自由製造任何含纈沙坦的藥物,來瓜分原廠藥的市場,開始搶食大餅,但如果不是由原廠諾華所生產的原廠藥,我們就叫做學名藥,由於纈沙坦學名藥可以由世界各國許許多多不同的藥廠來生產,所以民眾若想要抄下有致癌物汙染的降壓藥名,就會發現有幾十種,甚至上百種藥名,感覺好像一下子世界上所有降壓藥都出了問題,但其實不是,他們都只是含有同一個化學物質而已,別太驚慌。
由於高血壓藥必須每天吃,而且可能吃一輩子,所以藥品中雖然含NDMA這個動物致癌物非常微量,世界各國衛生機關仍然決定,凡是購買並使用大陸華海製藥公司的纈沙坦這個化學物質(原料藥)而製成的藥品,不論在哪一國生產,都必須先預防性下架回收,待檢查確定並符合標準後,才能再重新上架,霎時之間,好像大陸貨很糟糕,其實不然,請大家繼續看下去。
接著,台灣衛福部食藥署再於2018年8月2日發布,中國大陸珠海潤都製藥公司生產的纈沙坦原料藥也被驗出含有NDMA致癌物,而購買此原料藥的台灣生達化學製藥所生產的4項降壓藥品,也必須自主全面下架回收,珠海潤都是第二家生產纈沙坦原料藥...
6款降血壓藥致癌全台回收1049萬顆 高血壓 藥物 大陸製 ... | 合法藥品大搜索
中國製降血壓藥疑有致癌物不是諾華得安穩、台灣沒進口 | 合法藥品大搜索
可得安穩8012.5 膜衣錠Co | 合法藥品大搜索
台灣諾華官方聲明:諾華生產高血壓用藥得安穩易安穩系列 ... | 合法藥品大搜索
台灣諾華官方聲明:針對7月8日食藥署公告使用中國大陸浙江華 ... | 合法藥品大搜索
常用降血壓藥罹癌風險恐增1% | 合法藥品大搜索
快訊/6款致癌性原料來自中國!免緊張晉生高血壓藥揪安心 | 合法藥品大搜索
本院降血壓藥為原廠貨,不含致癌物 | 合法藥品大搜索
潘懷宗/令人恐慌的致癌物是將藥吞下肚才大量產生的? | 合法藥品大搜索
降血壓藥連環爆,到底影響有多大? | 合法藥品大搜索
【愛妥心膠囊】鬱血性心機能不全之改善
藥品名稱:愛妥心膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009631號許可證種類:製 劑適應症:鬱血性心機能不全之改善劑型:藥品類別:須由醫...
【雅固利通】一般中毒症及毒物之中毒
藥品名稱:雅固利通許可證字號:內衛藥輸字第006753號許可證種類:製 劑適應症:一般中毒症及毒物之中毒劑型:藥品類別:限由醫師...
【耐搏生注射液40公絲/公撮】綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
藥品名稱:耐搏生注射液40公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第029588號許可證種類:製 劑適應症:綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿...
【悅您定錠20毫克】高血壓、充血性心臟衰竭。
藥品名稱:悅您定錠20毫克許可證字號:衛署藥輸字第021609號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、充血性心臟衰竭。劑型:藥品類...
【"強生" 利舒痰膠囊375毫克】減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
藥品名稱:"強生"利舒痰膠囊375毫克許可證字號:衛署藥製字第047827號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。...
【利爾舒錠10公絲】限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣
藥品名稱:利爾舒錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第013357號許可證種類:製 劑適應症:限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙...
【"人生"嗽風片】咳嗽(感冒、支氣管炎等引起)
藥品名稱:"人生"嗽風片許可證字號:內衛藥製字第011763號許可證種類:製 劑適應症:咳嗽(感冒、支氣管炎等引起)劑型:藥品類...
【恩疼停注射劑 100毫克/毫升】適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
藥品名稱:恩疼停注射劑100毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001141號許可證種類:菌 疫適應症:適用於治療成人陣發性叢發性...
【喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒)】1.過敏性氣喘附加療法:喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。2.慢性自發性蕁麻疹(CSU)附加療法: 喜瑞樂適用於治療對 H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12 歲及以上)患者作為附加治療。
藥品名稱:喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒)許可證字號:衛部菌疫輸字第001062號許可證種類:菌 疫適應症:1.過敏性...
【衛樂速—吉乳膏】急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、蕁麻疹
藥品名稱:衛樂速—吉乳膏許可證字號:衛署藥製字第030738號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、...
【心達舒膠囊2.5公絲】高血壓。
藥品名稱:心達舒膠囊2.5公絲許可證字號:衛署藥輸字第021574號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【刻的利錠】利尿(心性水腫、肝性水腫、腎性水腫、妊娠水腫、因藥物(副腎皮質荷爾蒙)及高血壓性血管障礙所引起之水腫)降血壓
藥品名稱:刻的利錠許可證字號:衛署藥輸字第000851號許可證種類:製 劑適應症:利尿(心性水腫、肝性水腫、腎性水腫、妊娠水腫...
【雅整脈糖衣錠】心房或心室性早期收縮、心室性心搏過速、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
藥品名稱:雅整脈糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第005092號許可證種類:製 劑適應症:心房或心室性早期收縮、心室性心搏過速、心...
【喜力昂(R)錠100毫克】成年男性勃起功能障礙。
藥品名稱:喜力昂(R)錠100毫克許可證字號:衛署藥輸字第025763號許可證種類:製 劑適應症:成年男性勃起功能障礙。劑型:藥品類...
【優克菌點眼液】對LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE易感性細菌所造成的結膜炎、眼瞼炎、瞼結膜炎。
藥品名稱:優克菌點眼液許可證字號:衛署藥輸字第022864號許可證種類:製 劑適應症:對LOMEFLOXACIN HYDROC...