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由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊,属于空心胶囊生产技术领域,其特征在于由羟丙甲纤维素为主要原材料混合卡拉胶和氯化钾在特殊条件下制成 ...
背景技术
[0002] 空心胶囊由药用材料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,用于盛装固体药物;如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题,真正实现了良药不再苦口 ;由于空心胶囊易于吞服,能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味,越来越受患者欢迎。
[0003]目前的空心胶囊主要有动物性的明胶胶囊和各种植物性胶囊,在我国,明胶空心胶囊占绝大部分,目前,明胶空心胶囊已经广泛应用于食品、保健食品和药品领域,近年来,随着我国中药现代化的发展,胶囊剂占全部医药制剂总量的比例还在不断上升中。
[0004] 但是明胶胶囊明显存在崩解速度慢的缺陷,同时庞大的明胶空心胶囊市场及其产业链也带来了诸多质量问题和安全风险。“铬超标胶囊事件”后,胶囊产生的安全问题受到了更多的关注;同时,随着动物疾病如“疯牛病” “口蹄疫”的发生,人们对利用动物皮革、骨头制取明胶原料产生了很大的不安,以动物明胶为主生产的空心胶囊存在极大的安全隐串
■/Q1、O
[0005] 有鉴于此,国内外科研机构加强了对植物性胶囊的研究,迄今为止已经先后研发出多种非明胶空心胶囊,如专利号200810138256.3公布了 “一种纤维素和植物多糖胶囊”,该专利通过将68%-88%的普鲁兰多糖、10%-30%的羟丙甲纤维素、1%_3%的凝胶剂、0.1%-0.5%的助凝剂、0.1%-0.5%的表面活性剂和0.1%-0.3%的色素制备成胶液蘸胶而成,该专利解决了明胶胶囊崩解速度慢和安全隐患的问题,但是在胶囊体的成膜性和贮藏稳定性方面明显不够,同对胶囊内某些药物存在不良影响,其中的表面活性剂已经明令禁止使用。
发明内容
[0006] 本发明所要解决的技术问题是:针对现有技术的不足,提供一种以羟丙甲纤维素为原材料制备的,由卡拉胶和氯化钾进行凝胶的,没有安全隐患、可以长期贮藏、快速崩解、对胶囊内药物影响极小的肠溶空心胶囊,以提高服药安全,提高医疗效果。
[0007] 为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是一种由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊,其特征在于制备方法...
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