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興櫃生技製藥廠展旺(4167)27日舉辦法說會,經營團隊指出,該公司在培南...產品包括Imipenem、Meropenem及Ertapenem,其中Imipenem原廠Merck於1985年 ...
興櫃生技製藥廠展旺(4167)27日舉辦法說會,經營團隊指出,該公司在培南類(Penem)抗生素原料藥的產能,可供應全球四成市場,短期在主力原料藥與針劑通過美國FDA查廠,並開始出貨下,有信心盡快達到損益平衡點,且還將利用原料藥+針劑(API+ANDA)的策略,搶食P4特殊學名藥商機。該公司也規劃明年初送件申請上櫃。
展旺成立於2004年,初期專注抗生素原料藥,核心技術在於無菌無塵粉末充填技術,2006年Imipenem原料藥在美註冊,2007年Meropenem跟進,2009-2013年原料藥廠區陸續通過日本厚生省、歐洲(英國MHRA)、美國及國內TFDA查廠。考量全球垂直整合趨勢,展旺亦於2011年在南科設立針劑廠,2013年已通過歐洲(西班牙AEMPS)查廠,開始出貨。
展旺主要聚焦的Penem(培南)類抗生素,培南有「抗生素最後一道防線」之稱,具有廣泛的殺菌活性,相對抗藥性也低,目前全球每年總市值約有20-22億美元。展旺董事長暨執行長顧曼芹(附圖)指出,全球主要培南類產品包括Imipenem、Meropenem及Ertapenem,其中Imipenem原廠Merck於1985年上市,Meropenem則由歐日廠商合作,於1996年上市。
在培南類專利2009年陸續到期後,展旺Meropenem全球市佔率近四年逐年成長,2013年達12%左右。Imipenem於2010-2012年全球市佔率也從5%增至12%左右,只是2013年面臨美國市場殺價競爭,當時經營團隊決議將產能轉至Meropenem上,導致去年市佔率降至7-8%。去年展旺Meropenem與Imipenem的銷售佔比為83%及17%。
顧曼芹強調,在經營團隊重新調整策略後,已恢復Imipenem的產線生產,有信心2015年該產品全球市佔率重回一成以上。
至於Ertapenem,是2001年Merck才上市的最新型抗生素,也被展旺團隊視作新的搶市武器。顧曼芹指出,因每日僅須投藥1次,相對Imipenem及Meropenem每日投藥3-4次便利,現已有Sandoz與Hospira循P4模式送件申請美國...
Imipenem Meropenem Ertapenem | 合法藥品大搜索
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