有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠50 毫克 ... | 合法藥品大搜索
食藥署於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知,發現印度IPCA原料藥廠之Losartan原料藥有1批號檢出NDEA成分,被使用於「脈莎平膜衣錠50 ...
有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-12-29 更新時間:108-01-02針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施,包括加強主動抽驗,並公告檢驗方法,要求業者自行檢驗。食藥署於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知,發現印度IPCA 原料藥廠之Losartan原料藥有1批號檢出NDEA成分,被使用於「脈莎平膜衣錠 50 毫克」藥品(共11批),並於107年12月27日立即啟動回收作業。食藥署於同日即請業者即時通知醫療機構及藥局,立即下架停止供應,於1個月內(108年01月27日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。另提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署為加強管控sartan類藥品品質,一方面主動抽驗各來源之原料藥或製劑,本次losartan原料藥已主動抽驗原料藥共37批(包括印度IPCA 25批,但未包含本次原料藥批號),惟皆未檢出NDMA或NDEA,目前仍持續進行抽驗。另一方面亦於107年11月12日公告檢驗方法,要求業者主動檢驗,如有發現異常,並應立即通報食藥署。
為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機640...
「壽元化學工業股份有限公司」找工作職缺-2021年5月 | 合法藥品大搜索
作業員 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司、代謝作用藥物、消化系統藥物 ... | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司工作機會 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司相關藥品一覽 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司面試心得 | 合法藥品大搜索
壽元化學工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠50 毫克 ... | 合法藥品大搜索
【美好挺膜衣錠25毫克】成年男性勃起功能障礙。
藥品名稱:美好挺膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第056728號許可證種類:製 劑適應症:成年男性勃起功能障礙。劑型:藥品類...
【“天乾”克膚淨軟膏(貝他每松)】急、慢性濕疹、乳小兒濕疹、貨幣狀濕疹、脂漏性濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、乾癬
藥品名稱:“天乾”克膚淨軟膏(貝他每松)許可證字號:衛署藥製字第036449號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性濕疹、乳小兒濕疹...
【益痛凝膠50公絲/公克(伊妥芬那邁)】肌肉關節性風溼症、上腕肩胛關節周圍炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、粘液囊炎
藥品名稱:益痛凝膠50公絲/公克(伊妥芬那邁)許可證字號:衛署藥製字第039571號許可證種類:製 劑適應症:肌肉關節性風溼症...
【"台裕" 安服黴素注射劑1000公絲(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:"台裕"安服黴素注射劑1000公絲(西華定)許可證字號:衛署藥製字第029245號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、...
【"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)】高血壓。
藥品名稱:"南光"能得爽緩釋膠囊120毫克(鹽酸迪太贊)許可證字號:衛署藥製字第045926號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:...
【"元宙" 心壓平錠 】高血壓、狹心症。
藥品名稱:"元宙"心壓平錠 許可證字號:衛署藥製字第046867號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症。劑型:藥品類別:須由醫...
【希每得定】消化性潰瘍治療劑
藥品名稱:希每得定許可證字號:衛署藥製字第028586號許可證種類:原料藥適應症:消化性潰瘍治療劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【健力仕膜衣錠20毫克】治療勃起功能障礙。
藥品名稱:健力仕膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥製字第059721號許可證種類:製 劑適應症:治療勃起功能障礙。劑型:藥品類別:須...
【吉福樂乾粉注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:吉福樂乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第048245號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎...
【"台裕"逸淨陰道栓劑150毫克(亦可那挫)】黴菌所引起之陰道感染症。
藥品名稱:"台裕"逸淨陰道栓劑150毫克(亦可那挫)許可證字號:衛署藥製字第037213號許可證種類:製 劑適應症:黴菌所引起之...
【"元宙" 鐵達寧咀嚼錠】預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。
藥品名稱:"元宙"鐵達寧咀嚼錠許可證字號:衛署藥製字第046166號許可證種類:製 劑適應症:預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症...
【"南光" 可多普洛菲肌肉注射液50毫克/毫升】消炎、鎮痛、解熱(風濕性關節炎、強硬性脊椎炎、痛風、骨關節炎腰酸背痛以及手術外傷後之疼痛).
藥品名稱:"南光"可多普洛菲肌肉注射液50毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第037246號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛、...
【氯黴素栓劑】急慢性陰道炎、子宮頸管炎、白帶
藥品名稱:氯黴素栓劑許可證字號:衛署藥製字第021218號許可證種類:製 劑適應症:急慢性陰道炎、子宮頸管炎、白帶劑型:藥品類...
【複方氯化鈉注射液】水分、電解質等補給
藥品名稱:複方氯化鈉注射液許可證字號:內衛藥製字第007022號許可證種類:製 劑適應症:水分、電解質等補給劑型:藥品類別:限由...
【"應元"硫酸阿托平注射液0.05%】幽門痙攣、膽石痛、痙攣性秘結、月經痛、有機磷製劑中毒
藥品名稱:"應元"硫酸阿托平注射液0.05%許可證字號:內衛藥製字第002704號許可證種類:製 劑適應症:幽門痙攣、膽石痛、痙...