降血壓藥含致癌物3款下架 | 合法藥品大搜索
2019年2月28日—降血壓藥再出包!食藥署昨晚宣布,包括瑩碩生技醫藥公司「德壓悅膜衣錠160毫克」、「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」,以及美商亞培公司的「易 ...
可德壓悅膠囊。(記者吳亮儀翻攝)
2019/02/28 06:00〔記者吳亮儀/台北報導〕降血壓藥再出包!食藥署昨晚宣布,包括瑩碩生技醫藥公司「德壓悅膜衣錠160毫克」、「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」,以及美商亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」等三款降血壓藥,含有來自中國原料藥的致癌物成分,共計約六百萬顆藥錠須下架。
食藥署昨接獲瑩碩生技及亞培公司通知,經自主檢驗前年留下的Valsartan原料藥,有三批原料藥檢出含有來自中國浙江天宇藥業公司製造含致癌物NDMA的原料藥。
請繼續往下閱讀...
去年中旬起爆發一連串高血壓藥物因使用問題原料藥而內含致癌物,食藥署雖數次信誓旦旦保證已徹底清查市面上藥品,但陸續仍再爆出問題藥品。
食藥署副組長吳明美表示,部分沙坦類(sartan)原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)已成為國際事件,所有問題原料藥出包的藥廠都禁止輸入、主動抽驗,並發函所有藥廠要求自主檢驗。
吳明美解釋,本來規定廠商須在去年底前完成檢驗並回報,由於檢驗的不純物很微量,要用高靈敏度精密儀器,須委託民間實驗室協助,因此期限延至下個月。
自去年中旬事件陸續爆發,共抽驗上百件原料藥和製劑,其中四十四件檢出NDMA或NDEA,目前清查作業仍在進行中。食藥署人員表示,若在三月十一日前,含沙坦類原料藥藥品還未檢驗確認沒問題,就得先全數下架。
立委林淑芬昨在立法院衛環委員會痛批食藥署放任藥廠繼續銷售完剩餘藥品後,才自主通報問題藥品,「食藥署徹底失職」。
食藥署長吳秀梅昨在會中備詢表示,剩餘藥品沒問題,「都已經徹底清查過了」;沒想到,下午又爆出有新的致癌原料藥事件。
亞培:獲許可後藥品無致癌物
亞培台灣分公司昨晚發布聲明稿,強調用到問題原料的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」是兩年前由瑩碩公司製造,去年初亞培才取得此藥品許可證,但仍會協助下架回收。
聲明指出,亞培取得許可證「之後」生產的易德壓悅膜衣錠,已通...
口服降血壓藥物 | 合法藥品大搜索
口服降血壓藥物使用說明書 | 合法藥品大搜索
國軍高雄總醫院 | 合法藥品大搜索
持續中鏢!又有高血壓藥驗出致癌物600萬顆下架 | 合法藥品大搜索
易德壓悅膜衣錠5 | 合法藥品大搜索
易德壓悅膜衣錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
藥物資訊 | 合法藥品大搜索
降血壓藥含致癌物3款下架 | 合法藥品大搜索
-藥品資訊 | 合法藥品大搜索
【優泌林-中效型(NPH型人體胰島素(基因重組)懸液)100單位/毫升】糖尿病。
藥品名稱:優泌林-中效型(NPH型人體胰島素(基因重組)懸液)100單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000657號許可證種類...
【舒壓坦點眼液0.004%】降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。
藥品名稱:舒壓坦點眼液0.004%許可證字號:衛署藥輸字第024139號許可證種類:製 劑適應症:降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖...
【優泌林-中效型100單位/毫升】糖尿病。
藥品名稱:優泌林-中效型100單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000656號許可證種類:菌 疫適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:限...
【新體睦軟膠囊100毫克】預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異位性皮膚炎。
藥品名稱:新體睦軟膠囊100毫克許可證字號:衛署藥輸字第021188號許可證種類:製 劑適應症:預防器官移植及骨髓移植後之移植...
【瓦倫西亞橙皮油】香料
藥品名稱:瓦倫西亞橙皮油許可證字號:衛署藥輸字第000668號許可證種類:原料藥適應症:香料劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略...
【樂化奴注射液40公絲/2公撮】憂鬱症
藥品名稱:樂化奴注射液40公絲/2公撮許可證字號:衛署藥輸字第013794號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症劑型:藥品類別:限由...
【健擇注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
藥品名稱:健擇注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021841號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE...
【核黃素】核黃素缺乏症
藥品名稱:核黃素許可證字號:衛署藥輸字第012792號許可證種類:原料藥適應症:核黃素缺乏症劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略...
【氨醯OY庚因】向精神作用性癲癇及三叉神經痛治療劑
藥品名稱:氨醯OY庚因許可證字號:衛署藥輸字第009624號許可證種類:原料藥適應症:向精神作用性癲癇及三叉神經痛治療劑劑型:...
【千憂解 30毫克】重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
藥品名稱:千憂解30毫克許可證字號:衛署藥輸字第024240號許可證種類:製 劑適應症:重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、...
【克菸咀嚼錠 (原味) 2毫克】戒菸輔助劑。
藥品名稱:克菸咀嚼錠(原味)2毫克許可證字號:衛署藥輸字第025171號許可證種類:製 劑適應症:戒菸輔助劑。劑型:藥品類別:醫師...
【娠得霸錠】臨盆子宮無收縮運動之引產促進子宮復舊及哺乳
藥品名稱:娠得霸錠許可證字號:衛署藥輸字第014358號許可證種類:製 劑適應症:臨盆子宮無收縮運動之引產促進子宮復舊及哺乳劑...
【硫酸明克力斯汀粉劑】急性白血病
藥品名稱:硫酸明克力斯汀粉劑許可證字號:衛署藥輸字第012232號許可證種類:原料藥適應症:急性白血病劑型:藥品類別:自用製劑原...
【可排敏II膠囊】減輕過敏性鼻炎之流鼻水、打噴嚏、鼻子癢、喉嚨癢及眼睛癢、淚液過多等症狀、並可緩和乾草熱或其他上呼吸道過敏所造成之鼻粘膜充血
藥品名稱:可排敏II膠囊許可證字號:衛署藥製字第028375號許可證種類:製 劑適應症:減輕過敏性鼻炎之流鼻水、打噴嚏、鼻子癢...
【冠達悅持續性膜衣錠10公絲(尼非待平)】狹心症、高血壓。
藥品名稱:冠達悅持續性膜衣錠10公絲(尼非待平)許可證字號:衛署藥製字第036999號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓...