杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
又出包!杏輝14藥品下架| 生活新聞| 生活 | 合法藥品大搜索
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 合法藥品大搜索
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【"羅得" 可克暈錠】梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。
藥品名稱:"羅得"可克暈錠許可證字號:衛署藥製字第048280號許可證種類:製 劑適應症:梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。劑...
【足美軟膏】汗庖狀白癬、頑癬、斑狀小水泡性白癬、香港腳(水蟲)足癬股癬、錢癬、髮癬
藥品名稱:足美軟膏許可證字號:衛署藥製字第018312號許可證種類:製 劑適應症:汗庖狀白癬、頑癬、斑狀小水泡性白癬、香港腳(...
【消炎酵素錠100公絲(來縮酵素)】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患伴隨之喀痰、喀出困難、小手術中或手術後之出血(齒科、泌尿科領域)
藥品名稱:消炎酵素錠100公絲(來縮酵素)許可證字號:衛署藥製字第024740號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔炎、呼吸器...
【"約克"伊伏寧膜衣錠400毫克】下列疾患及症狀之消炎鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
藥品名稱:"約克"伊伏寧膜衣錠400毫克許可證字號:衛部藥製字第060358號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患及症狀之消炎鎮痛:...
【丙酸睪丸素注射液】男性性機能滅退、性器官發育不完全、更年期疾患、女性機能性子宮出血、乳房充血、月經痛、月經過多
藥品名稱:丙酸睪丸素注射液許可證字號:內衛藥製字第012116號許可證種類:製 劑適應症:男性性機能滅退、性器官發育不完全、更...
【愛皮適軟膏】由真菌、徽菌引起之皮膚病
藥品名稱:愛皮適軟膏許可證字號:衛署藥輸字第016518號許可證種類:製 劑適應症:由真菌、徽菌引起之皮膚病劑型:藥品類別:須經...
【賜嗽康錠15毫克(氫溴酸右璇美索芬)】鎮咳
藥品名稱:賜嗽康錠15毫克(氫溴酸右璇美索芬)許可證字號:衛署藥製字第026046號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類...
【喜普理諾】抗凝血劑。
藥品名稱:喜普理諾許可證字號:衛署藥輸字第019441號許可證種類:原料藥適應症:抗凝血劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:S...
【紅絲菌素糖衣錠100公絲】支氣管炎、肺炎、口腔炎、齒齦炎、咽喉炎、扁桃腺炎、臉緣炎、結合膜炎、尿道炎、膀胱炎、腎炎、膽管炎、腹膜炎、蜂窩組織炎、癤病、膿皰皮、菌血病、丹毒
藥品名稱:紅絲菌素糖衣錠100公絲許可證字號:內衛藥製字第012547號許可證種類:製 劑適應症:支氣管炎、肺炎、口腔炎、齒齦...
【維生素丙注射液】壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症
藥品名稱:維生素丙注射液許可證字號:衛署藥製字第016224號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症劑型:...
【"杏輝"利炎錠50毫克(來縮酵素)】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患及其所伴隨之膿痰喀出困難、小手術中或其後之出血(齒科、泌尿科領域)。
藥品名稱:"杏輝"利炎錠50毫克(來縮酵素)許可證字號:衛署藥製字第023565號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔炎、呼吸器疾...
【寶爾潔白祛斑霜20毫克/公克(氫醌)】減輕黑斑、雀斑、或其他色素沉著。
藥品名稱:寶爾潔白祛斑霜20毫克/公克(氫醌)許可證字號:衛署藥製字第036078號許可證種類:製 劑適應症:減輕黑斑、雀斑、或其...
【得喉片】咽喉炎、口內炎。
藥品名稱:得喉片許可證字號:內衛藥製字第007611號許可證種類:製 劑適應症:咽喉炎、口內炎。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【"豐田" 咳克平錠】鎮咳
藥品名稱:"豐田"咳克平錠許可證字號:內衛藥製字第011238號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【膚樂新溶液】外傷、皮膚潰爛、火傷、燙傷
藥品名稱:膚樂新溶液許可證字號:衛署藥輸字第004085號許可證種類:製 劑適應症:外傷、皮膚潰爛、火傷、燙傷劑型:藥品類別:須...