藥學雜誌電子報140期 | 合法藥品大搜索

2019年9月30日—HerceptinSC為一600mg固定劑量可直接使用的包裝，注射時間只需2至5分鐘，內含重組人類玻尿酸酶(hyaluronidase)，使皮下局部的玻尿酸被 ...

對全球女性而言，乳癌是最常被診斷出的癌症之一，亦為癌症死亡的主因之一，是造成40至49歲女性死亡最重要的原因1；在台灣，女性乳房癌為105年死亡率排序第四大癌症死因，並且高居女性癌症發生率之首2。約有20%乳癌患者帶有過度表現的人類表皮生長因子接受器2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) 基因，HER2陽性的癌細胞通常具有高度的增生能力，此類患者的臨床預後較差、復發可能性高且整體存活率較低。

自1998年 Herceptin (trastuzumab) 經美國 FDA 核准上市後，被視為 HER2陽性乳癌治療的重大突破，成為 HER2陽性乳癌的第一線治療藥物，確立 HER2作為治療標的的臨床重要性；Herceptin 的成分學名為 trastuzumab，為專一性作用在 HER2蛋白的單株抗體製劑，顯著提高 HER2陽性乳癌患者的存活率，抑制帶有 HER2過度表現之人類腫瘤細胞增生，用於 HER2基因過度表現、HER2基因擴增之早期乳癌，及轉移性乳癌患者，目前有凍晶注射劑 (Herceptin IV) 與2013年在歐洲獲得許可證的皮下注射劑型 (Herceptin SC)3。Herceptin SC 為一600 mg 固定劑量可直接使用的包裝，注射時間只需2至5分鐘，內含重組人類玻尿酸酶 (hyaluronidase)，使皮下局部的玻尿酸被暫時性降解，大量的液體可經皮下注射給予，讓 Herceptin 吸收進入血液中。本篇主要介紹 Herceptin 皮下注射新劑型 (Herceptin SC) 的藥品資訊、健保規範、用法用量，並與 Herceptin IV 做比較。

貳、Herceptin SC 的適應症4

Herceptin 應使用於下列 HER2過度表現、HER2基因擴增之早期乳癌，及轉移性乳癌患者：

一、早期乳...