臺北市藥師公會 | 合法藥品大搜索
主旨.有關「" 大正"俾胃壯錠(衛署藥製字第027917號)」 及「"亞培"心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883 號) 」藥品回收一案,惠請協助下架並配合回收作業,詳如說明段,請查照。 說明: 一、依據衛生福利部104 年4 月21 日部授食字第1041102342號及第1041102345號函副本辦理。 二、案係衛生福利部食品藥物管理署針對國內西藥廠之碳酸鎮(鈣)原料使用狀況,於104 年4 月18 日公布第二波全面清查結果,自104年4月13日至4月17日止共查核48 家,其中查獲本市台灣大正製藥股份有限公司經銷販售之「" 大正"俾胃壯錠(衛署藥製字第027917號)」 (有效期限108 年2 月以前的全批號) ,及美商亞培股份有限公司台灣分公司「" 亞培"心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883 號) 」 (有效期限106年4月以前的全批號)藥品,所使用之主成分原料「CALCIUM CARBONATE 」,未具有原料藥許可證亦未循自用原料模式申請輸入許可,已違反藥事法規定,依同法第79條、第80條及藥物回收作業實施要點規定,案內藥品應立即下架並回收銷燬。
三、案經本局104 年4 月20 日分別派員前往台灣大正製藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司查察,責成業者依據藥物回作業實施要點配合回收,庫存品停止出貨,案內藥品立即下架並切結不再販售,並提供產品流向清冊。 四、為保障民眾用藥安全,請協助依本市業者提供之產品流向清冊,立即轉知轄內相關醫療機構、藥局、藥商及相關公協會,依藥事法第80條第2項規定,配合回收事宜,並請依「藥物回收作業實施要點」督導回收之相關事宜。 五、檢附下游清冊3件(電子檔3件)供參。 六、副本抄送本市各相關公會、醫事及藥事機構,請配合台灣大正製藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司辦理前揭藥品回收事宜及轉知所屬會員等事宜,以維護使用安全。
'大正'俾胃壯錠ZON TABLETS 'TAISHO'的適應症、成分及外觀 ... | 合法藥品大搜索
"大正"俾胃壯錠ZON TABLETS "TAISHO"} | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關「"大正"俾胃壯錠(衛署藥製字第027917號 ... | 合法藥品大搜索
大正俾胃壯錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
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無藥證碳酸鈣入藥胃藥下架恐缺貨| 生活 | 合法藥品大搜索
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【平衡錠】梅尼氏症、眩暈症
藥品名稱:平衡錠許可證字號:衛署藥輸字第004488號許可證種類:製 劑適應症:梅尼氏症、眩暈症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【"富田" 氧化鎂】制酸藥。
藥品名稱:"富田"氧化鎂許可證字號:衛署藥輸字第025007號許可證種類:原料藥適應症:制酸藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【氯化鎂】緩衝劑。
藥品名稱:氯化鎂許可證字號:衛部藥輸字第027501號許可證種類:原料藥適應症:緩衝劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申請...
【鉀鎂錠針】狹心症、冠狀血液循環不全、心肌梗塞壞死、毛地黃中毒及各型心律不整症
藥品名稱:鉀鎂錠針許可證字號:內衛藥輸字第001579號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、冠狀血液循環不全、心肌梗塞壞死、毛地...
【益喘克咳顆粒】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰、咳嗽)
藥品名稱:益喘克咳顆粒許可證字號:衛署藥製字第031512號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏...
【鎂鋁氫氧化物複合劑(錠劑用粉末)第一號】抗酸劑
藥品名稱:鎂鋁氫氧化物複合劑(錠劑用粉末)第一號許可證字號:衛署藥輸字第018448號許可證種類:原料藥適應症:抗酸劑劑型:藥...
【氫氧化鎂粉劑】制酸緩瀉劑
藥品名稱:氫氧化鎂粉劑許可證字號:衛署藥輸字第000301號許可證種類:原料藥適應症:制酸緩瀉劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
【胃斯康錠】消化器官疾患所引起之脹滿及鼓腸、空氣嚥下症、胃鏡檢查時胃腸內氣體之排除
藥品名稱:胃斯康錠許可證字號:衛署藥製字第002948號許可證種類:製 劑適應症:消化器官疾患所引起之脹滿及鼓腸、空氣嚥下症、...
【克咳顆粒】減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性.
藥品名稱:克咳顆粒許可證字號:衛署藥輸字第018437號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性.劑型:藥品類別:醫...
【鹽酸特北倫明錠50公絲】預防或治療各種過敏症之症狀
藥品名稱:鹽酸特北倫明錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第001701號許可證種類:製 劑適應症:預防或治療各種過敏症之症狀劑型...
【"榮民"氧化鎂錠250毫克】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多;軟便。
藥品名稱:"榮民"氧化鎂錠250毫克許可證字號:衛署藥製字第013382號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷...
【克秘糖衣錠】習慣性便秘、病患者及小兒之便秘、高血壓、心臟病及肝臟病患者之通便調整、妊產婦之便秘、手術前後、痔及肛門出血時之排便、年高者之便秘
藥品名稱:克秘糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第003665號許可證種類:製 劑適應症:習慣性便秘、病患者及小兒之便秘、高血壓、心...
【"協和" 氧化鎂】制酸劑
藥品名稱:"協和"氧化鎂許可證字號:衛署藥輸字第005256號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:M...
【鎂力片】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:鎂力片許可證字號:衛署藥製字第000208號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除...
【舒秘滴劑7.5公絲/公撮】便秘。
藥品名稱:舒秘滴劑7.5公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020471號許可證種類:製 劑適應症:便秘。劑型:藥品類別:須經醫師...