寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路 | 合法藥品大搜索
2016年3月18日—目前市面上有幾項治療高血磷症的磷結合劑,如最早的鋁片、鈣片,雖其與磷的結合力強,價格又便宜,但會引起鋁中毒、神經病變及血管鈣化等 ...
Company | 生技尖兵 2014. 3月號
寶齡富錦自主開發的腎臟新藥「Nephoxil® 拿百磷®」,於1 月17 日日本再授權合作夥伴JT/Torii 取得日本厚生省新藥上市許可。儘管台灣衛福部2 月19 日審查會議,「Nephoxil® 拿百磷®」暫未獲准,原攻上新股王的400 元股價也下跌徘迴在390 元左右,不過,在補件申覆後,市場對12 年來台灣第一張化學小分子新藥藥證,仍充滿期待。
2 月19 日,台灣生技業眾所矚目,衛福部是否將通過台灣第一顆自行研發並取得日本藥證的化學新藥?對寶齡富錦十餘年來自主開發的腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」意義非凡。
答案讓股市跌盪,「Nephoxil®拿百磷®」暫未獲通過,據悉衛福部主要考量保障國人用藥之劑型與劑量的安全與差異性。不過,業界普遍樂觀,待進行補件申覆後,取得美國、台灣藥證沒有風險。
2001 年,寶齡富錦因緣際會下接觸到這顆腎臟病藥物,也開始了漫長的新藥研發歲月。
1976 年,由9 個北醫藥學系同學合力創業的寶齡富錦(1760),從純製造、代理業務轉型,延伸到皮膚專科用藥到自創醫美品牌包括「Neo-Living」「The One 活煥」、保健的「寶齡智慧源」及生髮養護的「Biohairs寶齡髮細胞」等,以藥品開發規格投入醫療級有效成分與劑型開發,積極創造品牌利基與差異性。
但一個「想開發一項世界性產品」,積極尋求公司轉型的的願景,寶齡富錦從台灣本土傳統製藥業,一腳踩上需要長年抗戰和大量資金,且沒有絕對勝利的國際新藥開發長征路上……。
開發世界級的新藥
當時,江宗明高中化學老師的...
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降磷的新選擇,拿百磷® | 合法藥品大搜索
【福斯利諾咀嚼錠1000公絲】適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者,做為第二線治療。
藥品名稱:福斯利諾咀嚼錠1000公絲許可證字號:衛署藥輸字第024496號許可證種類:製 劑適應症:適用於正在進行血液透析或連續性...
【美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升】治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
藥品名稱:美血樂針筒裝注射劑100微公克/0.3毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000869號許可證種類:菌 疫適應症:治療慢性腎病所...
【宜保利血注射液10000單位/毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:宜保利血注射液10000單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000622號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功...
【"培力"鈣派斯膜衣錠500公絲(對氨基水楊酸鈣)】肺結核及其化之結核症
藥品名稱:"培力"鈣派斯膜衣錠500公絲(對氨基水楊酸鈣)許可證字號:衛署藥製字第038493號許可證種類:製 劑適應症:肺結核...
【維他命D3注射液】佝僂病、促進磷鈣之吸收、維他命D缺乏症、過敏性疾患、軟骨病
藥品名稱:維他命D3注射液許可證字號:衛署藥輸字第008876號許可證種類:製 劑適應症:佝僂病、促進磷鈣之吸收、維他命D缺乏...
【宜胃胖錠800公絲(氫氧化鋁鎂)】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:宜胃胖錠800公絲(氫氧化鋁鎂)許可證字號:衛署藥製字第031845號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感...
【宜保利血注射液2000單位/毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的貧血。
藥品名稱:宜保利血注射液2000單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000620號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能...
【瑪珠-優錠500毫克(碳酸鈣)】鈣質補充劑
藥品名稱:瑪珠-優錠500毫克(碳酸鈣)許可證字號:衛署藥製字第029580號許可證種類:製 劑適應症:鈣質補充劑劑型:藥品類...
【雷蒙得林膠囊0.5微公克】佝僂病、軟骨病、促進磷鈣之吸收、維生素D缺乏症、過敏性疾患。
藥品名稱:雷蒙得林膠囊0.5微公克許可證字號:衛署藥輸字第020350號許可證種類:製 劑適應症:佝僂病、軟骨病、促進磷鈣之吸...
【磷酸氫鈣粉劑】鈣及磷之補給
藥品名稱:磷酸氫鈣粉劑許可證字號:衛署藥輸字第013814號許可證種類:原料藥適應症:鈣及磷之補給劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【耐血比注射劑20微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑20微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000955號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【耐血比注射劑30微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑30微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000954號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【碳酸氫鈉】制酸劑
藥品名稱:碳酸氫鈉許可證字號:衛署藥製字第000966號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:SODIU...
【胃乳凝膠液】胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:胃乳凝膠液許可證字號:內衛藥製字第008376號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類...
【耐血比注射劑40微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑40微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000953號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...