24種安胎藥恐致肺水腫擬禁用 | 合法藥品大搜索

2020年11月10日—歐盟二○一三年發出警訊，ritodrine成分藥品可能導致心跳快、低血壓、胸痛甚至肺水腫，因此禁用口服安胎，注射劑則不可用逾四十八小時；美、 ...

台灣常用ritodrine成分安胎藥，因有肺水腫等嚴重副作用風險，台灣常用ritodrine成分安胎藥，因有肺水腫等嚴重副作用風險，（資料照）

〔記者林惠琴／台北報導〕台灣常用ritodrine成分安胎藥，因有肺水腫等嚴重副作用風險，歐盟已禁用於口服安胎，美國、加拿大也不再核准用於安胎。國內至今出現十四例孕婦通報嚴重不良事件，衛福部食藥署將評估禁用。

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食藥署表示，ritodrine成分藥品有助支氣管擴張，常用於治療氣喘等呼吸道疾病，也可緩解子宮過度收縮而用於安胎。國內許可證九十六張，其中二十四張可用於安胎。

歐盟二○一三年發出警訊，ritodrine成分藥品可能導致心跳快、低血壓、胸痛甚至肺水腫，因此禁用口服安胎，注射劑則不可用逾四十八小時；美、加陸續跟進。

健保統計去年國內ritodrine藥品口服量一四四萬顆，注射劑逾十九萬支。歷年藥品通報不良事件一五六件，與孕婦有關三十四件，其中嚴重不良十四件，引發肺水腫甚或危及生命，但無死亡事件。

食藥署強調，歐盟發布警訊後，我國曾做評估，要求藥品加註警語，並禁用少於懷孕二十二週，也公告五年後再評估。近日已發函醫界蒐集意見，預計年底前提至藥安評議小組討論需否禁用。

長庚醫院婦產部醫師洪泰和表示，國內每年安胎需求上看五萬名孕婦，若貿然就要求改用他藥，恐因醫師不熟悉反增風險。台灣婦產科醫學會理事長黃閔照說，臨床發現注射劑較易有肺水腫等副作用、約千分之一，口服則會心悸，但停藥就改善，影響較小，若先停用口服，方向不太對。他建議不宜貿然禁用，除非官方鬆綁其他可安胎的降血壓、止痛藥替代，將安胎納入適應症，但也要注意其他藥物也可能有頭痛、低血壓等副作用。

食藥署坦言，雖有其他替代成分，但都是其他適應症用，若禁用衝擊很大，會審慎評估。