藥品回收:斯麗肝膠囊(SILYGEN | 合法藥品大搜索
2018年2月16日—藥品/產品名稱:斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)/SILYGEN-HCAPSULE150MG(SILYMARIN)“H.C.”。藥物適應症:慢性肝病、肝硬化及 ...
中華民國衛生福利部食品藥物管理署轄下的風險管理組,於107年02月14日發出公告,有關「合誠化學製藥股份有限公司」所生產「斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)/SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”」藥品,經原廠說明該案內批號藥品藥品重量差異結果與規格不符,評估後主動要求回收該藥品。
待回收藥品基本資料藥品/產品名稱:斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)/SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”。藥物適應症:慢性肝病、肝硬化及脂肪肝之佐藥。主成分:SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT),中文翻作水飛薊素,是一種抗氧化劑和藥物,從名為乳薊的植物提煉而成。藥品許可證字號:衛署藥製字第038840號。批號:D1607034。許可證持有者:合誠化學製藥股份有限公司。斯麗肝膠囊(網站截圖/kmtth)藥品回收相關資訊回收分級:2[i]。回收文號:FDA 風字第1070004778號(風險管理組)。發文日期:2018年02月14日。發布日期:2018年02月14日。回收原因:藥品重量差異結果與規格不符,公司主動回收。延伸閱讀衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法[2] References 「博士」的文章 (www.vedfolnir.com) 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法 (www.vedfolnir.com) 合誠化學製藥股份有限公司 (www.vedfolnir.com) 肝病 (www.vedfolnir.com) 肝硬化 (www.vedfolnir.com) 肝硬變 (www.vedfolnir.com) 脂肪肝 (www.vedfolnir.com) 藥品 (www.vedfolnir.com) 藥品...施立健膠囊-肝臟疾患治療劑-代謝系統藥物 | 合法藥品大搜索
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