杏輝又爆14款藥品下架，人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 合法藥品大搜索

2020年10月7日—食藥署自7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作，發現國內知名藥廠「杏輝」有6款藥品效期不到一年，有療效疑慮。

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10月7日更新：杏輝藥品屢次出包，被衛福部食藥署要求下架回收，事發多時，杏輝今(7)日首度公開說明，總經理向社會大眾道歉，根據杏輝提供的最新訊息，新增3款回收藥品包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克，近期累計下架藥品多達23款，食藥署警告，最重可以廢止杏輝的GMP資格，禁止再生產藥品。

目前地方衛生局已約談杏輝負責人員，白友烺則強調，杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料，杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士，人才及設備一流，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。這次問題係屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。

先前10月4日衛生福利部食品藥物管理署在網站公告嚴重違反GMP藥商，其中杏輝藥品多達20款藥物出問題，必須下架回收，名單上還有世達藥品的產品製程發生異常未經調查即重工，博謙生技則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。

食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體訪問時表示，杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因，報告顯示，藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等，也提出預防改正措施報告書，這些列入黑名單的廠商，皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收，業者除了需依期限內完成改善外，還要經食藥署進行不通知複查通過後，才能回復正常生產並從黑名單中移除。

食藥署自7月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作，發現國內知名藥廠「杏輝」有6款藥品效期不到一年，主成分含量降至8成以下，有療效疑慮。後續進一步調查發現，另有14款藥品違反GMP規定，並要求下架。14款藥品中，有10款為處方藥、4款指示用藥，藥品出現有效成分含量低於90%、軟膏變色等狀況，目前要求杏輝需在10月6日前限期改善。

從頭到腳，藥膏、糖漿、點眼液、吞錠都出包

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