醫用氣體GMP,品質保證更安心 | 合法藥品大搜索
為加速國內其他的醫用氣體製造廠實施PIC/S GMP,食品藥物管理局於4月18日假上述兩廠辦理「PIC/S GMP醫用氣體製造廠觀摩」活動,並邀請醫用氣體業者參加,並由此兩廠針對如何建立該廠之品質文件系統、硬體設備、作業流程及GMP實施歷程等進行分享與經驗交流;本局亦於會中頒發藥品優良製造證明書予該兩廠,以資鼓勵。
衛生署在97年3月20日起將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮納入藥品管理,另為確保國人使用醫用氣體的品質與安全,本署在100年1月6日公告醫用氣體實施GMP時程,自101年1月1日起,凡新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體廠應符合GMP,已領有藥品許可證的醫用氣體廠應在102年12月31日前全面完成實施。
我國目前有42家醫用氣體廠,包含14家大宗氣體製造廠及28家灌充/充填廠,上述2家業者率先通過PIC/S GMP評鑑,期望能成為引領醫用氣體GMP的火車頭,也期許尚未通過之醫用氣體廠加快腳步急起直追,儘速全面符合PIC/S GMP標準,達到消費者、業者及政府三贏之局面。
衛生局-醫用氣體 | 合法藥品大搜索
醫用氣體GMP,品質保證更安心 | 合法藥品大搜索
醫用氣體依「藥品」列管! | 合法藥品大搜索
醫用氣體在院內之安全管理 | 合法藥品大搜索
醫用氣體為藥品,需醫師處方或醫師、藥師、藥劑生指示使用 ... | 合法藥品大搜索
醫用氣體管理原則 | 合法藥品大搜索
醫用氣體管理,藥師不可不知 | 合法藥品大搜索
醫用氣體經銷商- 用藥資訊 | 合法藥品大搜索
醫用氣體藥品管理政策檔案下載 | 合法藥品大搜索
醫療氣體安全教育訓練 | 合法藥品大搜索
【漢翔醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:漢翔醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第057125號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...
【三福氣體台南廠醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:三福氣體台南廠醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055017號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用...
【信華醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:信華醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第052303號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【聯華林園醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:聯華林園醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第051532號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處...
【東旭醫用液態氧氣】醫用氣體。
藥品名稱:東旭醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第052468號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【信華醫用二氧化碳】醫用氣體。
藥品名稱:信華醫用二氧化碳許可證字號:衛署藥製字第055893號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:限由醫師使用...
【台北氧氣醫用氧氣】醫用氣體
藥品名稱:台北氧氣醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第051818號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【永信醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:永信醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055031號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...
【台北氧氣醫用氧氣-中區(短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:台北氧氣醫用氧氣-中區(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第054854號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用...
【信華北區醫用氧氣】醫用氣體。
藥品名稱:信華北區醫用氧氣許可證字號:衛部藥製字第059254號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【高氧醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:高氧醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第055241號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【東旭醫用氧氣】醫用氣體
藥品名稱:東旭醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第051538號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【台北氧氣醫用二氧化碳】醫用氣體
藥品名稱:台北氧氣醫用二氧化碳許可證字號:衛部藥製字第058178號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:限由醫師使...
【信華北區醫用氧氣(短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:信華北區醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛部藥製字第059262號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型...
【良欣醫用氧氣】醫用氣體
藥品名稱:良欣醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第052341號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...