【乾貨】一文搞透微晶纖維素 | 合法藥品大搜索
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中文名:微晶纖維素
中文別名:木質粉;纖維素;微晶體;微晶質;棉短絨;纖維素粉;纖維素酶;結晶纖維素;微晶纖維素;微品纖維素
英文名稱: Microcrystalline Cellulose,MCC
1. 輔料的來源和大致工藝(天然、合成等);
微晶纖維素( Microcrystalline cellulose,MCC )是一種以β - 1,4 葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖,由天然纖維素經稀酸水解至極限聚合度( LOOP:15~375)的可自由流動的白色或近白色粉末狀固體產物。主要由以纖維素為主體的有機物( 約99. 95 % ) 和微晶無機物( 約0. 05 %,如灰分) 組成。灰分的主要成分為Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他極微量的金屬元素。MCC不具纖維性而流動性極強。不溶於水、稀酸、有機溶劑和油脂, 在稀鹼溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙醯化、酯化過程中具有較高的反應效能。
微晶纖維素來源為植物纖維素經水解後處理製得,其大致工藝為:稀無機酸溶液水解α-纖維素,其中α-纖維素可從含纖維素植物的纖維漿製得,水解後的纖維素經過濾、提純,水漿噴霧乾燥形成粒徑分佈廣泛的多孔顆粒。
目前國內、外微晶纖維素研究主要製備方法如下:
2. 藥用歷史;
自1894 年Girard 首次將纖維素稀酸水解的固體產物命名為“水解纖維素”至今,已有120 多年的歷史,隨著科學技術的不斷進步,這一曾在20 世紀60年代以前被視為無法利用的產品,如今在生產與應用方面取得了迅速發展。由於具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質, 微晶纖維素被廣泛應用於醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。
微晶纖維素廣泛用於藥物製劑,主要在口服片劑和膠囊中作為粘合劑或稀釋劑,此外還有一定的潤滑和崩解性,因此可作為吸附劑、助懸劑、片劑和膠囊稀釋劑、崩解劑等
微晶纖維素常規用途與用量
3.理化性質、可能的殘留等;
4.不同分類的目的和使用範圍
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