中華藥典(7001) | 合法藥品大搜索
2020年7月12日—<71>或中華藥典第8版(7001).說明取樣合理性).➢含抗生素之檢品,需進行抑菌.性及抑黴菌性確效測試,確保.殘餘抗生素,不影響無菌試驗.,中華藥典(7009)黴漿菌試驗法陰性/陽性...USP,(71)SterilityTests、中華藥典(7001)無菌試驗法陽性/陰性...中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗陰性/陽性,2021年1月22日—無菌性試驗.➢以中華藥典(7001)無菌試驗法執行檢測,檢品取樣量依照中華藥.典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗的表3。8.(7001).(7021) ...,方法適用性試驗(抑細菌性/抑真菌性試驗)Methodsuitabilityt...
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Overall Screening Process | 合法藥品大搜索
2020年7月12日 — <71>或中華藥典第8版(7001). 說明取樣合理性). ➢含抗生素之檢品,需進行抑菌. 性及抑黴菌性確效測試,確保. 殘餘抗生素,不影響無菌試驗. Read More
TAF財團法人全國認證基金會 | 合法藥品大搜索
中華藥典(7009)黴漿菌試驗法 陰性/陽性 ... USP, (71)Sterility Tests、中華藥典(7001)無菌試驗法 陽性/陰性 ... 中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗 陰性/陽性 Read More
中華藥典無菌試驗 | 合法藥品大搜索
2021年1月22日 — 無菌性試驗. ➢ 以中華藥典(7001)無菌試驗法執行檢測,檢品取樣量依照中華藥. 典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗的表3。 8. (7001). (7021) ... Read More
QC 微生物測試與評估藥品、細胞產品、生物製劑、醫療器材 | 合法藥品大搜索
方法適用性試驗(抑細菌性/抑真菌性試驗) Method suitability test, USP <71>、中華藥典<7001>, Y. 微生物限量檢驗:計數法* (好氧性微生物總數、酵母菌與黴菌 ... Read More
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法藥品大搜索
醫療器材:中華藥典、美國藥典(USP)、ISO 11737。 ... 中華藥典. USP, TSB, 兼性好氧菌真菌. TGC I 或TGC II, 兼性好氧菌厭氧菌 ... 中華藥典(7001)或USP<71>. Read More
細胞治療產品安全性檢測試驗 | 合法藥品大搜索
無菌試驗法, 中華藥典(7001) (7021) EP 2.6.1, 2.6.27. USP<71>, 培養基適用性試驗抑菌抑黴性之確效試驗方法試驗之準備– 檢品取樣量、培養基容量. 黴漿菌試驗法 ... Read More
細胞治療之細胞品質要求與細胞製備場所管理重點 | 合法藥品大搜索
安全性檢驗項目,檢驗細胞製品是否受細. 菌、黴菌、黴漿菌等微生物等染. 中華藥典(7001). 黴漿菌. 中華藥典(7009) (7009.1). 內毒素. USP<85>,中華藥典(7008). Read More
詢問培養基效能試驗問題 | 合法藥品大搜索
2020年8月12日 — ... 是中華藥典,就大豆分解蛋白質-乾酪素培養基(SCDM),其培養基效能試驗(Growth Promotion of the Media),在無菌試驗中依(7001)無菌試驗 ... Read More
國璽幹細胞 | 合法藥品大搜索
GTESTing檢測實驗室依照中華藥典、European Pharmacopoeia、United States ... 中華藥典(7001)無菌試驗法. 5 ... 中華藥典(7021)細胞治療產品之微生物檢驗. 7. Read More
中華藥典第八版含補篇(一)(二)通則索引 | 合法藥品大搜索
中華藥典第八版含補篇(一)(二)通則索引. 第八版p.9~510. 第八版補篇(一)p.2695~2828. 第八版補篇(二)p.3041~3276. (1001)凝固點測定法. Read More
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【日本藥典第六版硫酸鎂】緩瀉劑
藥品名稱:日本藥典第六版硫酸鎂許可證字號:內衛藥製字第000035號許可證種類:製 劑適應症:緩瀉劑劑型:藥品類別:調劑專用主成...