二類新藥 | 合法藥品大搜索
2.第2B類:臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥。二、本標準已收載成分、劑型之新品項:.(一)複方及特殊規格藥品.1.,健保署藥品核價分類:第1類新藥第2類新藥(2A)第2類新藥(2B)已收載成份、...II類新藥:新單位含量新劑型新使用劑量;一般學名藥:同成分、同 ...,新藥的定義.•藥事法第七條及藥事法施行細則第二條定義的.新藥...第二類新藥.–新劑型.–新單位含量...新成分新藥在申請查驗登記前或申請時需申請.,(2)具有美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW其中兩地區核准證明。(3)經評估未具族群差異者。2.第二類精簡審查:審查天數為120天;(1)...
全民健康保險藥物給付項目及支付標準 | 合法藥品大搜索
藥物經濟學評估報告 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記與常見問題 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
2020盘点:我国2类改良型新药分析 | 合法藥品大搜索
全民健康保險新藥收載及核價作業須知 | 合法藥品大搜索
國家一類,二類,三類新藥是怎麼定義的,什麼區別 | 合法藥品大搜索
【馳痙寧錠】纖維織炎、纖維增殖性肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、急性關節風濕症、骨關節炎、腰痛、斜頸、手術後肌痛、末梢神經炎。
藥品名稱:馳痙寧錠許可證字號:衛署藥製字第012551號許可證種類:製 劑適應症:纖維織炎、纖維增殖性肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、急...
【"瑞士" 特體松注射液0.4%(的剎美剎松)】氣喘、急性蕁麻疹、嚴重灼傷、風濕性關節炎及其合併症、膠原病、支氣管氣喘、濕疹、乾癬、皮膚炎、急性藥物中毒、血清病、過敏性及炎症性眼科疾患及其他重症感染危急時之併用
藥品名稱:"瑞士"特體松注射液0.4%(的剎美剎松)許可證字號:衛署藥製字第021120號許可證種類:製 劑適應症:氣喘、急性蕁...
【克勞酸注射液】營養補給
藥品名稱:克勞酸注射液許可證字號:內衛藥輸字第005828號許可證種類:製 劑適應症:營養補給劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分...
【心壓樂錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症。
藥品名稱:心壓樂錠100公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第034833號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症。劑型:藥...
【億保肝注射劑】維護肝臟正常功能、過敏性疾患
藥品名稱:億保肝注射劑許可證字號:衛署藥輸字第006565號許可證種類:製 劑適應症:維護肝臟正常功能、過敏性疾患劑型:藥品類...
【克健注射液】降低顱內壓,腦水腫
藥品名稱:克健注射液許可證字號:衛署藥輸字第017082號許可證種類:製 劑適應症:降低顱內壓,腦水腫劑型:藥品類別:限由醫師使...
【增血鐵B12膠囊】惡性貧血、貧血、缺鐵質貧血
藥品名稱:增血鐵B12膠囊許可證字號:內衛藥製字第010441號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、貧血、缺鐵質貧血劑型:藥品...
【嘉利膽軟膠囊】利膽
藥品名稱:嘉利膽軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第010941號許可證種類:製 劑適應症:利膽劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分...
【維新伴顆粒】急、慢性腸過敏症、急、慢性腸加答兒、下痢、胃腸內異常醱酵、消化不良
藥品名稱:維新伴顆粒許可證字號:衛署藥輸字第017702號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性腸過敏症、急、慢性腸加答兒、下痢、...
【必伐脂膜衣錠1毫克】原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
藥品名稱:必伐脂膜衣錠1毫克許可證字號:衛部藥製字第058527號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常...
【福達樂靜脈凍晶注射劑】用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
藥品名稱:福達樂靜脈凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第022732號許可證種類:製 劑適應症:用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病...
【胃旺錠】伴有胃腸神經症狀之慢性胃腸疾患(胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎)
藥品名稱:胃旺錠許可證字號:衛署藥製字第032592號許可證種類:製 劑適應症:伴有胃腸神經症狀之慢性胃腸疾患(胃潰瘍、十二指...
【益血補糖衣錠】急慢性貧血、手術、輸血前後所引起之貧血
藥品名稱:益血補糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第022657號許可證種類:製 劑適應症:急慢性貧血、手術、輸血前後所引起之貧血劑...
【氯化鉀注射液15%20公撮小瓶】鉀離子缺乏症
藥品名稱:氯化鉀注射液15%20公撮小瓶許可證字號:衛署藥輸字第007739號許可證種類:製 劑適應症:鉀離子缺乏症劑型:藥品...
【益血循錠(伊速普寧)】末梢血管循環障礙、先兆性流產
藥品名稱:益血循錠(伊速普寧)許可證字號:衛署藥製字第021636號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙、先兆性流產劑型...