仿單範例 | 合法藥品大搜索
三、醫療器材仿單內容應包含項目及其說明:大綱.說明.範例.項次一1-.許可證字號.須載明我國醫療器材許可證字號。衛部醫器輸(製)字第XXXXXX號.,2020年1月31日—主旨:更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」。依據:行政程序法165條。公告事項:一、更新107年2月2日FDA器字第1061609814號 ...,,2021年4月9日—衛生福利部食品藥物管理署公告(110/04/07):訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項編寫範本( ...,2020年2月3日—主旨:更新「家用醫療器材中文仿單編寫範...
20150505 FDA器字第1041602133號公告訂定醫療器材中文仿 ... | 合法藥品大搜索
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仿單變更 | 合法藥品大搜索
名稱修正為「家用醫療器材中文說明書編寫原則」,並提供3項 ... | 合法藥品大搜索
更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本 | 合法藥品大搜索
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西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」 公告歷程與實施辦法 | 合法藥品大搜索
醫療器材中文仿單編寫原則 | 合法藥品大搜索
醫療器材仿單標籤黏貼表 | 合法藥品大搜索
【"長安"果濟咳糖漿】鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎及呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰)
藥品名稱:"長安"果濟咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第040251號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎及呼吸器疾...
【"肯恩"檸檬酸吩坦尼】麻醉性鎮痛劑。
藥品名稱:"肯恩"檸檬酸吩坦尼許可證字號:衛部藥輸字第026729號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛劑。劑型:第二級管制藥品...
【氯絲菌素膠囊】傷寒、副傷寒、痢疾、斑疹傷寒、百日咳、猩紅熱、耳下腺炎、淋病、尿路感染症、中耳炎、副鼻腔炎、扁桃腺炎
藥品名稱:氯絲菌素膠囊許可證字號:內衛藥製字第012698號許可證種類:製 劑適應症:傷寒、副傷寒、痢疾、斑疹傷寒、百日咳、猩...
【鹽酸奧芬它尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:鹽酸奧芬它尼許可證字號:衛部藥輸字第027813號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:...
【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片400微公克許可證字號:衛署藥輸字第025982號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【"約克"力克林膠囊】尿路感染症、腎盂炎、膀胱炎、淋病、子宮內膜炎、軟性下疳、痢疾、腸炎、肺炎、支氣管炎、猩紅熱、丹毒、中耳炎、扁桃腺炎、咽喉炎
藥品名稱:"約克"力克林膠囊許可證字號:內衛藥製字第013750號許可證種類:製 劑適應症:尿路感染症、腎盂炎、膀胱炎、淋病、子...
【開博疼 膠囊20公絲】解除癌症末期病患之嚴重疼痛。
藥品名稱:開博疼 膠囊20公絲許可證字號:衛署藥輸字第022631號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛。劑型...
【博易寧(凍晶)注射劑100公絲】風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風
藥品名稱:博易寧(凍晶)注射劑100公絲許可證字號:衛署藥輸字第020511號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、骨關節炎...
【疼始康定30毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定30毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026435號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
【雙福全靜脈注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
藥品名稱:雙福全靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048080號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【可利明眼藥膏1%(氯絲菌素)】結膜炎、角膜炎、細菌性感染之眼科疾患。
藥品名稱:可利明眼藥膏1%(氯絲菌素)許可證字號:衛署藥製字第046069號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜炎、細菌性感染之...
【凍晶氯絲菌素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:凍晶氯絲菌素注射劑許可證字號:衛署藥製字第001367號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨...
【平舒疼口頰溶片800微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片800微公克許可證字號:衛署藥輸字第025984號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...