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安 進 PTT

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【使血紅昇注射劑４０】治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

藥品名稱:使血紅昇注射劑４０許可證字號:衛署菌疫輸字第000782號許可證種類:菌　疫適應症:治療與慢性腎功能失調有關的貧血症...

【安捷達注射液】類風濕性關節炎AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人患者，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs 藥物併用。僵直性脊椎炎適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的患者之症狀與徵兆。克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。潰瘍性結腸炎AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人患者。腸道貝西氏症AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease)患者。化膿性汗腺炎AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa ) 之成人患者。葡萄膜炎AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年患者的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。小兒適應症幼年型自發性多關節炎AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs 藥物反應不佳之患者。AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之患者。小兒克隆氏症AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症患者，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

藥品名稱:安捷達注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001098號許可證種類:菌　疫適應症:類風濕性關節炎AMGEVITA適用於患有中度至...

【益穩挺 注射液】適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。

藥品名稱:益穩挺注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001137號許可證種類:菌　疫適應症:適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨...

【凱博斯凍晶注射劑】Kyprolis 與dexamethasone 併用或與lenalidomide 以及dexamethasone 併用，治療之前曾用過1 到3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。

藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027068號許可證種類:製　劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或與lenal...

【艾法施注射液】一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )：(1)與含有 5-fluorouracil 為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有 5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin 的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab 治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以MVASI 併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )：(1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。五、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )：(1)與 paclitaxel 及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與 paclitaxel 及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

藥品名稱:艾法施注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001117號許可證種類:菌　疫適應症:一、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5...

【旁必福注射液】PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。

藥品名稱:旁必福注射液許可證字號:衛部藥輸字第027639號許可證種類:製　劑適應症:PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病(CKD)且...

【康癌停凍晶注射劑420毫克】一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：Kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。

藥品名稱:康癌停凍晶注射劑420毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001111號許可證種類:菌　疫適應症:一、Kanjinti應使用於下列HER...

【凱博斯凍晶注射劑30毫克】Kyprolis與dexamethasone併用或與lenalidomide以及dexamethasone併用，治療之前曾用過1到3種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人

藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑30毫克許可證字號:衛部藥輸字第027490號許可證種類:製　劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或...

【康癌停凍晶注射劑150毫克】一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mGC)：Kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。

藥品名稱:康癌停凍晶注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001110號許可證種類:菌　疫適應症:一、Kanjinti應使用於下列HER...