罕見疾病藥物安全療效追蹤計畫書 | 合法藥品大搜索
1.罕見疾病藥物安全療效追蹤計畫.書:應包含欲追蹤項目、欲評估.之療效指標(endpoint),評估計.畫書格式及內容經審核通過後.應確實執行,廠商應定期檢送報.,1.罕見疾病藥物安全療效追蹤計畫.書︰應包含欲追蹤項目、欲評估.之療效指標(endpoint),評估計.畫書格式及內容經審核通過後.應確實執行,廠商應定期檢送報.,案,不同意認定,不同意事由說明如下:.(一)所附「罕見疾病藥物安全療效追蹤計畫書」之內容並非完.整的RMP,亦不足以提供病患良好的安全性指引。,(7)評估療效的分析方法(例如:適當的統計分析計畫)。上述的這些特性必須...
衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物認定申請要點 | 合法藥品大搜索
罕見疾病藥物認定申請書 | 合法藥品大搜索
衛生福利部罕見疾病及藥物審議會第62 次會議紀錄 | 合法藥品大搜索
罕見疾病藥品開發策略探討 | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
申請罕見疾病藥物認定 | 合法藥品大搜索
罕見疾病藥物安全療效追蹤計畫書 | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署函 | 合法藥品大搜索
【測試輸罕藥輸6】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸6許可證字號:衛署罕藥輸字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸11】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸11許可證字號:衛署罕藥輸字第999011號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸2】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸2許可證字號:衛署罕藥輸字第999002號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸7】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸7許可證字號:衛署罕藥輸字第999007號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸3】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸3許可證字號:衛署罕藥輸字第999003號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊許可證字號:衛署藥製字第000518號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏...
【測試輸罕藥輸5】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸5許可證字號:衛署罕藥輸字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸9】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸9許可證字號:衛署罕藥輸字第999009號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...