藥華藥藥證 | 合法藥品大搜索
2021年11月13日—大報喜!藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101),13日上午5點07分獲美國FDA核可上市,成為第一個獲FDA核准 ...,2021年12月5日—藥華藥自創新藥Ropeginterferonalfa-2b(即P1101,簡稱Ropeg)獲得歐盟真性紅血球增多症(PV)藥證後,歐洲市場對Ropeg需求量穩健成長。根據市調機構 ...,2021年11月19日—藥華藥(6446-TW)旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101獲得美國藥證,成為美國FDA首個核准的PV一線用藥,激勵本周股價連日跳空漲停, ...,2021年9月28日—藥華藥(6446-TW)表示,...
藥華藥治PV新藥獲美藥證享7年銷售獨占權 | 合法藥品大搜索
2021年11月13日 — 大報喜!藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101),13日上午5點07分獲美國FDA核可上市,成為第一個獲FDA核准 ... Read More
獲美、韓藥證後藥華藥11月營收月增4倍 | 合法藥品大搜索
2021年12月5日 — 藥華藥自創新藥Ropeginterferon alfa-2b(即P1101,簡稱Ropeg)獲得歐盟真性紅血球增多症(PV)藥證後,歐洲市場對Ropeg需求量穩健成長。 根據市調機構 ... Read More
〈熱門股〉藥華藥紅血球增多症新藥取得美藥證創近3年高 | 合法藥品大搜索
2021年11月19日 — 藥華藥(6446-TW) 旗下治療真性紅血球增多症(PV) 新藥P1101 獲得美國藥證,成為美國FDA 首個核准的PV 一線用藥,激勵本周股價連日跳空漲停, ... Read More
藥華藥完成美FDA查廠11月中旬有望取得藥證 | 合法藥品大搜索
2021年9月28日 — 藥華藥(6446-TW) 表示,美國食品藥物管理局(FDA) 已完成台中廠GMP 查廠作業,結果並無重大缺失,後續待旗下治療真性紅血球增多症(PV) 新藥P1101 藥證 ... Read More
藥華藥新藥拿到美國藥證股價跳空漲停 | 合法藥品大搜索
2021年11月15日 — 記者陳永吉/台北報導〕新藥公司藥華藥(6446)上週六宣布其研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101) ,用於治療成人真性紅血球增多症(PV), ... Read More
藥華藥P1101新藥在美上市未來將搶攻4000億市場商機 | 合法藥品大搜索
2021年11月26日 — 藥華藥(6446)新藥BESREMi(P1101)本月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,將可治療成人真性紅血... Read More
藥華藥PV新藥獲美FDA核准上市享有7年銷售獨占權 | 合法藥品大搜索
2021年11月14日 — 藥華藥(6446)宣布美國食品藥物管理局( FDA)已核准其新藥Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 用於成人真性紅血球增多症(PV)。藥華藥指出, ... Read More
藥華藥11月營收月增4倍獲美、韓藥證啟動高成長力道 | 合法藥品大搜索
2021年12月5日 — 藥華藥(6446)受惠治真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,歐洲市場銷售佳,帶動11月合併營收以逾2.25億元,交出月增431.5%、年增3.02%佳績。 Read More
藥華藥產品美上市前最後1關FDA通知9月底來台查廠 | 合法藥品大搜索
該公司在網站上公布,FDA查廠官員告知目前計畫於2021年9月完成公司台中廠查核作業,此為美國FDA核准新藥藥證前之必要作業(Pre-License Inspection)。 藥華藥表示,公司 ... Read More
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【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...
【雙福全靜脈注射劑】非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
藥品名稱:雙福全靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048080號許可證種類:製 劑適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCIT...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升】治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。
藥品名稱:百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升許可證字號:衛部菌疫製字第000143號許可證種類:菌 疫適應症:治療不具症狀性脾...