食藥署eua | 合法藥品大搜索
為因應瞬息萬變的疫情趨勢,食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19疫苗EUA的審查標準,並參考美國FDA於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引,訂定「COVID ...,針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:.,媒體所報導之兩場專家會議均在討論國產疫苗療效評估方法,討論是否以免疫橋接原則以應用於新冠疫苗申請EUA之審查。110年5月6日第一次召開會議,係為廣納專家意見,邀請 ...,為因應瞬息萬變...
訂定國產COVID | 合法藥品大搜索
為因應瞬息萬變的疫情趨勢,食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19疫苗EUA的審查標準,並參考美國FDA 於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引,訂定「COVID ... Read More
食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關 | 合法藥品大搜索
針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:. Read More
食藥署澄清,媒體報導EUA審查委員遭撤換一事與事實不符 | 合法藥品大搜索
媒體所報導之兩場專家會議均在討論國產疫苗療效評估方法,討論是否以免疫橋接原則以應用於新冠疫苗申請EUA 之審查。110 年5 月6 日第一次召開會議,係為廣納專家意見,邀請 ... Read More
訂定國產COVID | 合法藥品大搜索
為因應瞬息萬變的疫情趨勢,食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19疫苗EUA的審查標準,並參考美國FDA 於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引,訂定「COVID ... Read More
食藥署核准首件國產COVID | 合法藥品大搜索
國內武漢肺炎疫情趨緩,食品藥物管理署(下稱食藥署),仍全力協助國產檢驗試劑研發,以備因應疫情變化使用,截至109年6月4日止,共積極輔導約60餘件,目前有14件(共10 ... Read More
衛生福利部食品藥物管理署 | 合法藥品大搜索
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【"強生" 牧舒爾膠囊 200 毫克】減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
藥品名稱:"強生"牧舒爾膠囊200毫克許可證字號:衛署藥製字第047235號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。...
【"強生" 牧舒爾顆粒 20 毫克/公克】減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
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藥品名稱:鹽酸丙基二硫胺明許可證字號:衛署藥製字第011525號許可證種類:原料藥適應症:維生素乙1缺乏所引起之疾病劑型:藥品...