體外診斷醫療器材分級 | 合法藥品大搜索
,檔案名稱,檔案大小,檔案格式,刊登日期,檔案下載.TFDA體外診斷醫療器材查驗登記須知(中英對照)[1].pdf,368kb.pdf,2014-08-22,TFDA體外診斷醫療器材查驗登記 ...,因為體外診斷醫療器材(IVD)屬醫療器材列管,所以產品範圍及分級可在「醫療器材分類.分級資料庫(http://mdlicense.itri.org.tw/MD2010/MDClassification.aspx)」進行 ...,非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器材:請向衛生署藥物食品...依衛生署公佈之「醫療器材管理辦法」附件一之醫療器材分類分級品項之“鑑別”判定。,體外診斷醫療器材查驗登記申請須...
體外診斷醫療器材之分級現況 | 合法藥品大搜索
體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 | 合法藥品大搜索
醫療器材Q&A(31) 問題概述: 體外診斷醫療器材(IVD)的 ... | 合法藥品大搜索
量測中心醫療器材驗證室 IVD查驗登記常見問題 | 合法藥品大搜索
醫療器材簡介 | 合法藥品大搜索
體外診斷醫療器材查驗登記須知 | 合法藥品大搜索
函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD ... | 合法藥品大搜索
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法藥品大搜索
醫療器材技術基準與指引資料庫 | 合法藥品大搜索
【"良方 " 解不寧錠5公絲】焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
藥品名稱:"良方"解不寧錠5公絲許可證字號:衛署藥製字第004711號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣劑型:第...
【速芬坦注射液0.05公絲/公撮】麻醉鎮痛劑。
藥品名稱:速芬坦注射液0.05公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第019609號許可證種類:製 劑適應症:麻醉鎮痛劑。劑型:第二級...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024870號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【外科用聚烯烴膠帶】
藥品名稱:外科用聚烯烴膠帶許可證字號:衛署醫器輸字第003983號許可證種類:衛生材料適應症:劑型:藥品類別:主成分略述:申請商...
【磷酸可待因】鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:磷酸可待因許可證字號:衛部藥輸字第027278號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥...
【〝管制藥品廠〞嗎啡長效膜衣錠30毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。
藥品名稱:〝管制藥品廠〞嗎啡長效膜衣錠30毫克許可證字號:衛署藥製字第042534號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼...
【硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升】配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。
藥品名稱:硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第021451號許可證種類:製 劑適應症:配合病人自控式裝置(PCA...
【鹽酸阿朴嗎啡】催吐劑
藥品名稱:鹽酸阿朴嗎啡許可證字號:衛署藥製字第005876號許可證種類:原料藥適應症:催吐劑劑型:取消管制藥品註記藥品類別:製劑...
【"紐申達"緩釋錠 200毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026586號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片400微公克許可證字號:衛署藥輸字第025982號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【芬達尼注射液】麻醉性鎮痛劑
藥品名稱:芬達尼注射液許可證字號:衛署藥輸字第018598號許可證種類:製 劑適應症:麻醉性鎮痛劑劑型:第二級管制藥品藥品類別:...
【鹽酸罌粟/錠30公絲】平滑肌鬆弛
藥品名稱:鹽酸罌粟/錠30公絲許可證字號:衛署藥製字第005882號許可證種類:製 劑適應症:平滑肌鬆弛劑型:藥品類別:須由醫師...
【疼靜 10/5毫克長效錠】1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
藥品名稱:疼靜10/5毫克長效錠許可證字號:衛部藥輸字第026694號許可證種類:製 劑適應症:1.止痛:(1)需要長期疼痛控制之中重...
【鹽酸全阿片素東莨菪/注射液】鎮痛劑
藥品名稱:鹽酸全阿片素東莨菪/注射液許可證字號:衛署藥製字第005855號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑劑型:藥品類別:限由醫...
【"紐申達"緩釋錠 150毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠150毫克許可證字號:衛部藥輸字第026585號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...