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HCC 標 靶 藥物

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【保疾伏】1.無法切除或轉移性黑色素瘤: 單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.黑色素瘤之輔助治療: 適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3.非小細胞肺癌: (1) 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。(2) 併用ipilimumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。(3) 併用ipilimumab 適用於帶有PD-L1(≥1%)且不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。4.腎細胞癌: (1).適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 (2).併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。5.頭頸部鱗狀細胞癌: 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。6.典型何杰金氏淋巴瘤: 適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人： (1).接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或 (2).接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。 本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。7.泌尿道上皮癌: 適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。8.無法切除的晚期或復發性胃癌:適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)的病人。9.肝細胞癌:適用於先前經sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。10.轉移性大腸直腸癌: 單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。11.食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)。

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