on101進度 | 合法藥品大搜索
預定進度,達成狀況.1台灣...2.22021年Q1完成NDA送件,2021/3月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知受理ON101醫藥產品註冊申請(NDA).3醫材.,(二)ON101第二個三期臨床試驗(ON101CLCT04)雖已取得美國FDA試驗許可,未來是否會繼續執行?二、關於ON101新藥大陸NDA進度,先前投資人提問與回覆表示 ...,想詢問ON101美國方面的進度ON101目前公司有預計最先上市的國家是哪裡嗎?,2020年6月16日—合一生技15日完成ON101糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥的三期...成為市面上目前研發糖尿病足慢性傷口潰瘍用藥中,進度最快的新藥。,2020年8...
合一生技股份有限公司Oneness Biotech Co. | 合法藥品大搜索
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花七年才完成三期臨床數據...看懂合一解盲有何影響? | 合法藥品大搜索
合一新藥申請藥證補件目標明年6月完成授權 | 合法藥品大搜索
合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥台灣有望5月上市 | 合法藥品大搜索
【"清華 " 碘-131標誌馬尿酸注射液】腎功能助診劑
藥品名稱:"清華"碘-131標誌馬尿酸注射液許可證字號:衛署藥製字第R00004號許可證種類:製 劑適應症:腎功能助診劑劑型:藥...
【愛樂黴素膠囊250公絲】葡萄球菌感染症、敗血症、淋巴腺炎、扁桃腺炎、產褥熱、骨髓炎、腎盂炎、肺炎、膿胸、中耳炎、淋病、尿道炎、膀胱炎、丹毒、腹膜炎、支氣管炎、心膜炎、膽囊炎、痢疾、軟性下疳、梅毒、百日咳、細菌性感染症
藥品名稱:愛樂黴素膠囊250公絲許可證字號:內衛藥製字第014117號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌感染症、敗血症、淋巴腺...
【"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。
藥品名稱:"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克許可證字號:衛部藥製字第060447號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立...
【史達德愛舒脈錠20毫克】預防狹心症之發作。
藥品名稱:史達德愛舒脈錠20毫克許可證字號:衛署藥輸字第022812號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症之發作。劑型:藥品類...
【到手香萃取物PA-F4】促進傷口癒合
藥品名稱:到手香萃取物PA-F4許可證字號:衛部藥製字第060401號許可證種類:原料藥適應症:促進傷口癒合劑型:藥品類別:製劑原料...
【"葡萄王"優骨軟膠囊0.25微公克(α-維生素D3)】慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維他命D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
藥品名稱:"葡萄王"優骨軟膠囊0.25微公克(α-維生素D3)許可證字號:衛署藥製字第041388號許可證種類:製 劑適應症:慢...
【吉西他濱鹽酸鹽】抗癌藥。
藥品名稱:吉西他濱鹽酸鹽許可證字號:衛署藥製字第055548號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【"台灣神隆" 安耐柔】抗腫瘤原料藥。
藥品名稱:"台灣神隆"安耐柔許可證字號:衛署藥製字第048627號許可證種類:原料藥適應症:抗腫瘤原料藥。劑型:藥品類別:製劑原料...
【"明德" 皮大夫乳膏】治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症。
藥品名稱:"明德"皮大夫乳膏許可證字號:衛署藥製字第044241號許可證種類:製 劑適應症:治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之...
【戊酸貝皮質醇】抗炎性皮質醇(外用)
藥品名稱:戊酸貝皮質醇許可證字號:衛部藥輸字第027526號許可證種類:原料藥適應症:抗炎性皮質醇(外用)劑型:藥品類別:製劑原料...
【拾鼻樂顆粒】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:拾鼻樂顆粒許可證字號:衛署藥製字第012754號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克】1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
藥品名稱:"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克許可證字號:衛部藥製字第060596號許可證種類:製 劑適應症:1.併用cisplatin是治療...
【寧而寧乳膏〝成大〞】足癬、股癬、體癬。
藥品名稱:寧而寧乳膏〝成大〞許可證字號:衛署藥製字第043327號許可證種類:製 劑適應症:足癬、股癬、體癬。劑型:藥品類別:須...
【賀必容內服液】緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。
藥品名稱:賀必容內服液許可證字號:衛署藥製字第057846號許可證種類:製 劑適應症:緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。劑型:...
【泰達扶膜衣錠300毫克】本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
藥品名稱:泰達扶膜衣錠300毫克許可證字號:衛部藥製字第059704號許可證種類:製 劑適應症:本品用於治療具有病毒複製及活動性...