降血糖藥又出包百萬顆生達伏糖膜衣錠急下架 | 合法藥品大搜索
降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。
降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。(食藥署提供)衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260),由於廠商接獲客訴指出,藥品包裝內有纖維異物,因此啟動主動啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,這款藥品是國內糖尿病患者經常使用的藥物,市占率約2成,這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆,至於裡面究竟是什麼,仍在請廠商調查及檢驗,預計月底須繳回調查報告。
洪國登說,如果藥品包裝內真的有異物,且是廠商缺失導致,將視為劣藥,依法開罰新台幣10萬至5000萬元;此外,若沒有在期限內完成回收,則依法開罰20萬至500萬元。
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血糖藥「生達伏糖膜衣錠」包裝有異物急回收100萬顆 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:恩美糖膜衣錠5/1000毫克許可證字號:衛部藥輸字第027037號許可證種類:製 劑適應症:適用於單用metformin或empaglifl...