糖尿病藥物出現異物！食藥署緊急回收「生達伏糖膜衣錠」100 ... | 合法藥品大搜索

又有藥物出現問題，衛福部食藥署在今天公布藥品回收資訊，其中國內生達化學製藥股份有限公司所製造的「伏糖膜衣錠850毫克」和「伏糖膜衣錠500毫克」發現批號產品的PTP包裝內有纖維異物，廠商主動通報回收，各自下架1批號，總量約100萬顆。

由於伏糖膜衣錠是國內知名糖尿病用藥，主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病[1]，在市佔率也超過兩成，食藥署藥品組科長洪國登說：「雖然這款藥滿多國人在用，因為只有回收各一批不會影響到市面上的用藥，民眾不用過於擔心。」

這次會啟動回收，主要是因為廠商通報，有廠商發現塑膠殼裡面多了一片異物。洪國登提到：「目前還不清楚這個纖維異物是什麼，還要經過調查，預計今年底繳交報告，才能確診是什麼原因，這次回收藥品有兩個品項。」

目前廠商要在12月30日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，報告中會要求判斷異物為何，也需要相關檢驗報告佐證。食藥署呼籲糖尿病友切勿任意停藥，應儘速回診與醫師討論。

如果廠商有違反《藥事法》製造、生產劣藥，可裁罰10萬到5000萬元，如未如期回收則可依《藥事法》裁罰20萬到500萬元。

文、圖／王芊淩

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