Olaparib用於BRCA卵巢癌獲健保給付 | 合法藥品大搜索

在安全性方面，SOLO1臨床試驗中的副作用和olaparib目前已知的安全性一致。Olaparib組受試者常見的副作用為：噁心、嘔吐、疲倦或虛弱、貧血、腹瀉、便秘、 ...

◎文╱台中記者張智誠

Olaparib（LynparzaⓇ，令癌莎）於2014年12月獲美國FDA核准，是全球第一個核准上市的poly ADP-ribose polymerase（PARP）抑制劑。台灣FDA於2018年6月核准olaparib，目前可用於具BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、乳癌、胰臟癌等癌症的治療。

第三期臨床試驗SOLO1，收錄391位接受過含鉑化學治療的局部晚期或轉移性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌，具BRCA突變、對一線含鉑化學治療有完全反應或部份反應的受試者，以2：1的方式隨機分派至每天口服olaparib 300mg BID維持治療組或安慰劑組，直到疾病惡化或無法接受的毒性為止，試驗終點為無惡化存活期。

Olaparib組（260位受試者）的三年無惡化存活率為60%，安慰劑組（131位受試者）為27%，olaparib相較於安慰劑，可以降低70%疾病惡化或死亡的風險（hazard ratio=0.30，95%CI 0.23-0.41，P<0.001）。

在安全性方面，SOLO1臨床試驗中的副作用和olaparib目前已知的安全性一致。Olaparib組受試者常見的副作用為：噁心、嘔吐、疲倦或虛弱、貧血、腹瀉、便秘、食慾不振、腹痛、肌肉痛等。

另一項第三期臨床試驗olympiAD，收入302位BRCA突變、HER-2陰性、曾接受過兩種以下化學治療的轉移性乳癌受試者，以2：1的方式，隨機分派至每天口服olaparib 300mg BID或標準化學治療組（capecitabine、eribulin或vinorelbine單線治療，每三週為一個療程），試驗終點為無惡化存活期。其中三陰性乳癌約佔所有受試者的50%左右。

Olaparib組（205位受試者）的無惡化存活期中位數為7.0個月，標準化學治療組的無惡化存活期中位數為4.2個...