第三代ALK抑制劑獲健保給付 | 合法藥品大搜索
◎文╱台中記者張智誠
Brigatinib(AlunbrigⓇ,癌能畢)是第三代的ALK抑制劑,2017年4月美國FDA核准brigatinib,核准的適應症為:在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人,台灣FDA也於108年8月核准brigatinib,核准的適應症與美國FDA相同。
在一項第三期臨床試驗,收入未使用過ALK抑制劑的ALK陽性晚期非小細胞肺癌受試者,比較口服brigatinib 180mg QD(前7天90mg QD)與crizotinib 250mg BID的療效與安全性。此試驗共收入275位受試者,以1:1的方式隨機分配至brigatinib組或crizotinib組,試驗終點為無惡化存活期(progression-free survival,PFS)。
Brigatinib組共收入137位受試者、crizotinib組共收入138位受試者。Brigatinib組的12個月無惡化存活率為67%(95%CI 56-75),crizotinib組的12個月無惡化存活率為43%(95%CI 32-53),brigatinib組相較於crizotinib組,可以減少51%疾病惡化或死亡的風險(hazard ratio 0.49,95%CI 0.33-0.74,P<0.001)。在安全性方面,兩組都沒有發現新的安全性訊號。
健保於今(109)年8月開始有條件給付brigatinib,90mg健保價2803元,180mg健保價5046元。
Brigatinib適用於在crizotinib 治療中惡化之ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌病人,須經事前審查核准後使用。每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。健保給...
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「藥品給付規定」修正規定第9 節抗癌瘤藥物Antineoplastics ... | 合法藥品大搜索
「藥品給付規定」修訂對照表第9 節抗癌瘤藥物Antineoplastics ... | 合法藥品大搜索
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一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
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衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
【截永樂膠囊】用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療,病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
藥品名稱:截永樂膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027764號許可證種類:製 劑適應症:用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮...
【溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位】血栓及栓塞之纖維溶解劑。
藥品名稱:溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位許可證字號:衛署藥輸字第021919號許可證種類:製 劑適應症:血栓及栓塞之纖維...
【達沙替尼】白血病用藥
藥品名稱:達沙替尼許可證字號:衛部藥陸輸字第000980號許可證種類:原料藥適應症:白血病用藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【愛瑞治膜衣錠250毫克】是一種CYP17抑制劑,與prednisone或prednisolone併用,以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:愛瑞治膜衣錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第027766號許可證種類:製 劑適應症:是一種CYP17抑制劑,與prednisone或...
【癌能畢 膜衣錠30毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠30毫克許可證字號:衛部藥輸字第027730號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【癌能畢 膜衣錠180毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠180毫克許可證字號:衛部藥輸字第027732號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【保癌寧 凍晶注射劑】Polivy與bendamustine和MabThera(rituximab)併用,適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。
藥品名稱:保癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001123號許可證種類:菌 疫適應症:Polivy與bendamustine和MabThera(rit...
【羅思克200毫克膠囊】1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項
藥品名稱:羅思克200毫克膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027865號許可證種類:製 劑適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001059號許可證種類:菌 疫適應症:適用於...
【安立適膠囊150毫克】ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:安立適膠囊150毫克許可證字號:衛部藥輸字第027028號許可證種類:製 劑適應症:ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非...
【秘配得 凍晶注射劑4毫克】適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
藥品名稱:秘配得凍晶注射劑4毫克許可證字號:衛部藥輸字第026319號許可證種類:製 劑適應症:適應症適用於兒童、青少年與年輕...
【截剋瘤膠囊250毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:截剋瘤膠囊250毫克許可證字號:衛署藥輸字第025938號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【截剋瘤膠囊200毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:截剋瘤膠囊200毫克許可證字號:衛署藥輸字第025939號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【"科進"鹽酸銅穩停】銅離子螯合劑。
藥品名稱:"科進"鹽酸銅穩停許可證字號:衛部藥製字第059900號許可證種類:原料藥適應症:銅離子螯合劑。劑型:藥品類別:製劑原料...
【〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊許可證字號:衛署藥製字第000518號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏...