一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
◎文╱台中記者張智誠
Brigatinib(AlunbrigR,癌能畢)是第三代的ALK抑制劑,2017年4月美國FDA核准brigatinib。核准的適應症為:在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人,台灣FDA也於108年8月核准brigatinib,核准的適應症與美國FDA相同。
第三期臨床試驗,收入未使用過ALK抑制劑的ALK陽性晚期非小細胞肺癌受試者,比較口服brigatinib 180mg QD(前7天90mg QD)與crizotinib 250mg BID的療效與安全性。此試驗共收入275位受試者,以1:1的方式隨機分配至brigatinib組或crizotinib組,試驗終點為無惡化存活期(progression-free survival, PFS)。
Brigatinib組共收入137位受試者、crizotinib組共收入138位受試者。Brigatinib組的十二個月無惡化存活率為67%(95%CI 56-75),crizotinib組的十二個月無惡化存活率為43%(95%CI 32-53),brigatinib組相較於crizotinib組,可以減少51%疾病惡化或死亡的風險(hazard ratio 0.49,95%CI 0.33-0.74,P<0.001)。在安全性方面,兩組都沒有發現新的安全性訊號。
健保於109年8月1日開始有條件給付brigatinib,90mg健保價2,803元,180mg健保價5,046元。Brigatinib適用於在crizotinib 治療中惡化之ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌病人,須經事前審查核准後使用。每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。健保給付條件與公告內容詳見QR Cod...
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「藥品給付規定」修正規定第9 節抗癌瘤藥物Antineoplastics ... | 合法藥品大搜索
「藥品給付規定」修訂對照表第9 節抗癌瘤藥物Antineoplastics ... | 合法藥品大搜索
「藥品給付規定」修訂對照表第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics ... | 合法藥品大搜索
一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
第三代ALK抑制劑獲健保給付 | 合法藥品大搜索
衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
【癌能畢 膜衣錠180毫克】適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
藥品名稱:癌能畢膜衣錠180毫克許可證字號:衛部藥輸字第027732號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺...
【愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位】適用於預防及治療B型血友病患者(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。
藥品名稱:愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位許可證字號:衛部菌疫輸字第001060號許可證種類:菌 疫適應症:適用於...
【無菌雪華力淨鈉鹽】廣效抗菌劑。
藥品名稱:無菌雪華力淨鈉鹽許可證字號:衛署藥輸字第019995號許可證種類:原料藥適應症:廣效抗菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主...
【賀癌寧凍晶注射劑】乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後,仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
藥品名稱:賀癌寧凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第000949號許可證種類:菌 疫適應症:乳癌:(1)轉移性乳癌:單獨使用時能...
【"優良"優喜膠囊20毫克(富魯歐西汀)】抑鬱症、暴食症、強迫症。
藥品名稱:"優良"優喜膠囊20毫克(富魯歐西汀)許可證字號:衛署藥製字第042901號許可證種類:製 劑適應症:抑鬱症、暴食症、強...
【秘配得 凍晶注射劑4毫克】適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
藥品名稱:秘配得凍晶注射劑4毫克許可證字號:衛部藥輸字第026319號許可證種類:製 劑適應症:適應症適用於兒童、青少年與年輕...
【瘤利剋膜衣錠100毫克】LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人在使用(1)crizotinib和後續至少一種其他的ALK抑制劑或(2)以alectinib或ceritinib做為第一種ALK抑制劑治療非小細胞肺癌發生惡化。
藥品名稱:瘤利剋膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027692號許可證種類:製 劑適應症:LORVIQUA適用於ALK陽性之晚期非小細...
【安立適膠囊150毫克】ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:安立適膠囊150毫克許可證字號:衛部藥輸字第027028號許可證種類:製 劑適應症:ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非...
【"意欣" 可利制菌凍晶注射劑】限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
藥品名稱:"意欣"可利制菌凍晶注射劑許可證字號:衛部藥製字第060351號許可證種類:製 劑適應症:限用於一般抗生素無效,且具多...
【雷米芳】結核症
藥品名稱:雷米芳許可證字號:內衛藥輸字第002330號許可證種類:製 劑適應症:結核症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述...
【〝衛采〞維生素戊菸 酸酯】維他命E缺乏症。
藥品名稱:〝衛采〞維生素戊菸 酸酯許可證字號:衛署藥輸字第019965號許可證種類:原料藥適應症:維他命E缺乏症。劑型:藥品類...
【羅思克100毫克膠囊】1.ROS1 陽性之非小細胞肺癌: 適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤: 適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項
藥品名稱:羅思克100毫克膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027864號許可證種類:製 劑適應症:1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療...
【溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位】血栓及栓塞之纖維溶解劑。
藥品名稱:溶栓酉每凍晶注射劑750,000單位許可證字號:衛署藥輸字第021919號許可證種類:製 劑適應症:血栓及栓塞之纖維...
【百氯素凍晶注射劑1公克】傷寒、副傷寒、敗血症、細菌性心內膜炎、肺炎、痢疾、百日咳、蜂窩織炎、淋疾、梅毒、丹毒、膀胱炎、其他氯黴素感受性菌所染之急性化膿性疾患等
藥品名稱:百氯素凍晶注射劑1公克許可證字號:衛署藥製字第033907號許可證種類:製 劑適應症:傷寒、副傷寒、敗血症、細菌性心...
【愛瑞治膜衣錠250毫克】是一種CYP17抑制劑,與prednisone或prednisolone併用,以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。(3)新診斷具高度風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。
藥品名稱:愛瑞治膜衣錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第027766號許可證種類:製 劑適應症:是一種CYP17抑制劑,與prednisone或...