參與臨床試驗前後的準備 | 合法藥品大搜索

癌症已經蟬聯國人十大死因榜首數十年，生活周遭常聽聞或眼見癌症病友，即使自身...在人體執行的研究過程即稱為「臨床試驗」，經過臨床試驗確立新治療方法的 ...

癌症已經蟬聯國人十大死因榜首數十年，生活周遭常聽聞或眼見癌症病友，即使自身很幸運逃過癌症的魔掌，隨著國人平均餘命的增加，也要擔心各種老年疾病找上門，然而幸運的是在科技高速發展的世代，各種診斷、治療病症的方式與藥物不斷推陳出新，在在增加了病患與醫師的選擇，即便無法完全治癒病症，也盡可能讓生命能有尊嚴的延續。

但你可曾想過這些新的治療藥物或方法，在科學家或醫師、藥廠研發成功後，是透過什麼方式被驗證並如何使用在病患身上嗎？ 事實上新藥研發需要經過非常漫長艱辛的過程。一個成份的開發，需經過動物實驗再發展至人體臨床試驗，花費的時間、金錢及人力不可言喻。在人體執行的研究過程即稱為「臨床試驗」，經過臨床試驗確立新治療方法的效果及安全性，後續才能讓更多病患接受更先進的醫療服務與醫藥治療。

臨床試驗的範圍包括藥品、醫療器材及醫療技術，當要執行臨床試驗時，並非隨意就可進行，必須要有完整規劃的試驗計畫書，經客觀獨立的研究倫理委員會仔細考量受試者權益並審查通過，同時須得到政府衛生主管機關的審查核准才可執行。另外，在臨床試驗開始前，試驗人員必須讓受試者清楚了解試驗的內容、潛在風險及受試者所應得的權益等，並於受試者簽署經研究倫理委員會審查通過的受試者同意書後才能進行，其實臨床試驗相關的每個過程都非常嚴謹，並且以尊重人權為前提。

在台灣，自2011年起在教學醫院所執行的多國多中心臨床試驗案逐年增加，這不但顯示台灣的醫療專業在世界上的研發地位，也表示有愈來愈多的受試者來自於台灣，這些受試者都是科學研發中最重要的無名英雄，因著他們無私的奉獻，在新藥上市前，台灣的醫師就已經開始累積治療的經驗，這些本地的經驗與數據，不僅讓部分病友提早接受新藥的治療，也奠定了新藥上市前，更精準的治療方針。

然而，大多數臨床試驗相關訓練僅針對試驗研究人員，對於大眾及患者則少有著墨，導致一般民眾對臨床試驗多存有負面印象。在台灣，只有被衛福部核准的教學與特殊專長的醫院可以執行臨床試驗，而因著台灣就醫可及性，每個人其實在自己或親友的就診的過程中，都或多或少曾有聽聞或被徵詢過參加臨床試驗的經驗。決定參加或拒絕臨床試驗的...